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Resume Introduction Initialement, les poches de nutrition parenterale etaient fabriquees par filtration sterilisante avec une stabilite de 14 jours. Cette etude est realisee pour verifier la stabilite (physico-chimique et microbiologique) lorsque l’on utilise un automate BAXA® EM 2400. Patients et methodes Quarante poches correspondant a 10 patients ont ete fabriquees dans le respect des bonnes pratiques de preparation. Des controles macroscopiques et physico-chimiques (dosages d’electrolytes par spectrophotometrie d’absorption atomique, mesures de l’osmolalite et du pH) ont ete realises a differents temps (j0, j7, j14). Pour completer ces controles, les emulsions ont ete analysees (granulometrie, stabilite, microscopie optique) a j0 et j14. Enfin, une recherche microbiologique (Bact-Alert®, filtration sur membrane Steritest® et geloses contact) a ete realisee. Resultats Aucun agglomerat lipidique n’a ete observe au microscope optique. La comparaison des donnees observees pour l’ensemble des controles n’a montre aucune difference significative par rapport a la production de j0 selon le test de Wilcoxon. La microbiologie (Bact-Alert®, Steritest®, geloses contact) s’est revelee negative pour l’ensemble des prelevements. Par consequent, tous les melanges ont ete juges stables. Discussion et conclusion Le systeme de remplissage automatise BAXA® EM 2400 permet d’assurer une qualite et une securite de fabrication. Les resultats de cette etude ont permis de determiner a 14 jours la stabilite et la sterilite des poches avec cette technique. |
