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Dans un contexte de cession de produits sanguins labiles (PSL) estime depuis 2010 entre 3,1 et 3,2 millions de produits annuels, l’hemovigilance receveurs concerne la surveillance des evenements indesirables survenus chez les patients transfuses. Entre 2010 et 2015, 25 471 effets indesirables receveurs (EIR) d’enquete transfusionnelle terminee, declares dans l’application e-FIT, sont d’imputabilite forte (imputabilite probable ou certaine, 135,5 EIR/100 000 PSL) dont 34 deces (0,18/100 000 PSL). La plupart (92,3) sont non graves. Le diagnostic pose deux fois sur trois est une allo-immunisation isolee (72,3/100 000 PSL) ou une reaction febrile non hemolytique (RFNH, 18,0/100 000 PSL) ; 64,4 % des EIR graves (grade de severite > 1) concernent une allergie ou un œdeme pulmonaire de surcharge (TACO) (3,1 et 3,6/100 000 PSL respectivement pour les formes graves). Aucun oedeme pulmonaire lesionnel (TRALI, 0,65/100 000 PSL) n’est declare d’imputabilite certaine (32,5 % des TRALI) suite a transfusion de plasma depuis 2010 ni de concentres de plaquettes d’apherese depuis 2011. Les infections bacteriennes (IBTT) et virales (77 % impliquant le VHE) representent 0,33 EIR pour 100 000 PSL. Soixante-neuf incompatibilites immunologiques concernent le systeme ABO (0,37 EIR/100 000 PSL). La tendance declarative decroissante des EIR graves entre 2010–2015 (de 11,9 a 9,9/100 000 PSL) ne se reflete pas parmi les 37 % en lien avec la qualite et la securite des PSL (allergie, TRALI, IBTT, infections virales), d’occurrence stable sur la periode (3,9/100 000 PSL). La tendance a la baisse des EIR graves en lien avec un non-respect des bonnes pratiques transfusionnelles (incompatibilite immunologique ABO, TACO) observee jusqu’en 2012 s’est inversee en 2013 et se stabilise depuis a 4,5/100 000 PSL, representant plus de 40 % des EIR graves depuis 2013. Reduire l’occurrence des EIR en particulier evitables, tout en optimisant l’exhaustivite declarative, reste d’actualite. |
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