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Resume De 1989 a 1991, 480 patients devant beneficier d'une intervention de chirurgie generale sous anesthesie medullaire ont ete inclus dans une etude multicentrique, comparative, ouverte et randomisee destinee a verifier si une injection quotidienne unique de 0,3 mL (soit 3 075 UI anti-Xa) de nadroparine calcique (Fraxiparine®), par voie sous-cutanee, permettait de prevenir les thromboses veineuses profondes (TVP) postoperatoires de facon plus efficace et mieux toleree que l'heparine non fractionnee (Calciparine®, a raison de trois injections sous-cutanees de 0,2 mL, soit 15 000 UI par jour). Les 480 patients, traites dans 78 centres, ont ete randomises en deux groupes (Fraxiparine® : 241 ; Calciparine® : 239). Dans les deux groupes, le traitement a debute deux heures apres la fin de l'intervention. Les cures de hernie et les interventions sur la prostate ont represente plus de 60 % des interventions. Les accidents thromboemboliques ont ete recherches lors d'examens cliniques reguliers en cours de traitement et par un examen systematique (doppler et rheoplethysmographie ou echo-doppler) en fin d'essai. Les deux traitements ont fait preuve d'une efficacite equivalence ; un seul cas de TVP a ete diagnostique et confirme par phlebographie (groupe Fraxiparine®). Cette efficacite s'est accompagnee d'une bonne tolerance ; la proportion des patients ayant necessite une transfusion a ete faible (3 % dans les deux groupes). La frequence relativement elevee des hematuries (Fraxiparine® : 33 % ; Calciparine® : 28 %) doit etre rapportee a celle des interventions sur la prostate ou pour incontinence urinaire. En conclusion, cette etude portant sur une grande serie de patients operes en chirurgie generale sous anesthesie locoregionale montre que l'efficacite et la tolerance de la Fraxiparine® prescrite en une scule injection quotidienne sont identiques a celles de la Calciparine® administree a raison de trois injections par jour. La Fraxiparine® autorise ainsi un plus grand confort du patient et un allegement du travail infirmier. |
