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Introduction L’apremilast (APR), un inhibiteur intracellulaire oral de la phosphodiesterase 4, regule les mediateurs inflammatoires impliques dans le psoriasis. Patients et methodes Des patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe – score Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 ; surface corporelle (SC) ≥ 10 % ; score d’evaluation globale par le medecin statique ≥ 3 – etaient randomises (2:1) pour recevoir APR 30 mg × 2/j (APR30) ou un placebo (PBO). A 16 semaine, les patients sous PBO recevaient l’APR30. Les atteintes ungueales, du cuir chevelu et palmo-plantaires etaient evaluees respectivement par l’indice de severite du psoriasis ungueal (NAPSI), l’evaluation globale du cuir chevelu par le medecin (ScPGA) et l’evaluation globale par le medecin du psoriasis palmo-plantaire (PPPGA). Resultats Quatre cent onze patients etaient inclus (PBO : n = 137 ; APR30 : n = 274) (score PASI moyen : 19,3 ; SC moyenne : 26,2 % ; therapie systemique et/ou phototherapie anterieure : 64,2 %). A S16, significativement plus de patients traites par APR30 atteignaient un PASI-75 (28,8 %) et un PASI-50 (55,5 %) vs PBO (respectivement 5,8 % et 19,7 %, p p n = 266) et un score ScPGA de 0 ou 1 (40,9 % vs 17,2 %, p n = 269). En analyse exploratoire, un taux de reponse theoriquement significatif vs PBO etait observe chez les patients atteints PPPGA score de 0 ou 1 (65,4 % vs 31,3 %, p theorique = 0,0315) avec un score initial PPPGA ≥ 3 ( n = 42). Chez les patients maintenus sous APR30 jusqu’a S32, le psoriasis ungueal continuait de s’ameliorer (NAPSI-50, 55,4 % ; soit −60,0 %% de changement moyen par rapport a l’inclusion du score NAPSI). Les taux de reponse ScPGA 0 ou 1 et PPPGA 0 ou 1 a S32 etaient respectivement de 32,4 % et 53,8 %. Les evenements indesirables (EI) les plus frequents etaient : nausees, diarrhee, rhinopharyngite, infection des voies respiratoires superieures, cephalees par tension nerveuse, cephalees et vomissements. Ces EI etaient d’intensite legere a moderee, les taux d’interruption due a des EI etaient faibles et similaires dans les 2 groupes de traitement (PBO : 5,1 % ; APR30 : 5,5 %) de S0 a 16. Discussion APR30 a reduit de maniere significative la severite du psoriasis ungueal, du cuir chevelu selon les scores NAPSI, ScPGA et semble montrer des resultats favorables sur l’atteinte palmo-plantaire selon le score PPPGA. Conclusion Cette etude montre sous APR30 une amelioration significative du psoriasis en plaques modere a severe, y compris de l’atteinte ungueale et du cuir chevelu apres 16 semaines de traitement, l’amelioration se poursuivant jusqu’a S32, avec un rapport efficacite toxicite favorable. |
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