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Objetivo: Determinar, en un ensayo aleatorizado, la seguridad y la exactitud de la amniocentesis y de la biopsia de vellosidades coriales (BVC) realizada entre las 11-14 semanas de gestacion, dado que en este periodo es cada vez mas relevante a la investigacion temprana de las trisomias. Metodo: Se comparo amniocentesis con BVC a partir de los 77 a 104 dias de gestacion en un ensayo aleatorizado en una poblacion materna predominantemente de edad avanzada. Antes de la randomizacion, la factibilidad de ambos procedimientos fue confirmada por ultrasonografia. El muestreo se realizo bajo vision ecografica por operadores experimentados; se utilizo analisis citogenetico convencional. El outcome primario a medir era un resultado compuesto de la perdida fetal mas parto pretermino antes de 28 semanas de gestacion en embarazos citogeneticamente normales. Resultados: Se aleatorizaron a 3.775 mujeres en 2 grupos (1.914 a BVC; 1.861 a amniocentesis), que fueron comparables. Mas de 99,6% recibieron el procedimiento asignado y 99,9% fueron seguidas hasta el parto. En la cohorte citogeneticamente normal (n: 3.698), no se observo ninguna diferencia en el resultado primario del estudio: 2,1% (95% IC 1,5-2,8) para BVC y 2,3% (95%, IC 1,7-3,1) para la amniocentesis. Sin embargo, los abortos espontaneos antes de 20 semanas y terminaciones del embarazo relacionadas al procedimiento, fueron mayores en el grupo amniocentesis (p=0,07, riesgo relativo=1,74). Encontramos un aumento de 4 veces en la frecuencia de Pie Bot en globo, despues de la amniocentesis (p=0,02) y especificamente en la semana 13 (p=0,03, riesgo relativo=4,65), pero los datos eran insuficientes para determinar este riesgo en la semana 14. Conclusion: La amniocentesis a las 13 semanas lleva un riesgo mayor de Pie Bot comparado con BVC y tambien sugiere un aumento en perdida temprana del embarazo. Nivel de Evidencia: I |
