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Introduction Le besoin de medicaments anti-epileptiques (MAEs) plus efficaces est necessaire, car jusqu’a 40 % des patients epileptiques ne sont pas libres de crises malgre un traitement adequat avec ≥ 2 MAEs. Objectifs Presenter les resultats du cenobamate, un nouveau MAE avec un double mecanisme d’action unique, chez les patients europeens presentant des crises d’epilepsie focales (CF) non controlees. Patients et methodes Analyse post-hoc d’une etude, internationale, multicentrique, randomisee, en double aveugle, controlee versus placebo. Les patients adultes avec CF non controlees par 1 a 3 MAEs concomitants etaient randomises pour recevoir une fois par jour, cenobamate 100/200/400 mg ou placebo. Le critere d’evaluation principal europeen etait le taux de repondeurs (periode de maintenance) ; les criteres d’evaluation secondaires incluaient le taux de patients libres de crise (periode de maintenance). La securite et la tolerance etaient evaluees. Resultats En Europe, 250 patients etaient inclus. Les taux de repondeurs etaient de 42/52/63 % pour cenobamate 100/200/400 mg versus 31 % pour placebo. Les pourcentages de patients libres de crises etaient de 4/15/25 % pour cenobamate 100/200/400 mg versus 2 % pour placebo. Les effets indesirables les plus frequents etaient : somnolence, sensations vertigineuses, cephalees, fatigue et diplopie. Le profil d’efficacite et de tolerance de cenobamate etaient conformes a celui de la population globale de l’etude. Discussion Le cenobamate en traitement adjuvant, une fois par jour, est associe a des taux de patients libres de crises significativement superieurs au placebo, chez les patients avec CF non controlees malgre un traitement par 1 a 3 MAEs concomitants. Conclusion Cenobamate est un nouveau MAE pouvant ameliorer les resultats chez les patients avec CF non controlees. |
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