Effets de l’aprémilast sur le prurit chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats des études ESTEEM 1 et 2 de phase 3

Autor: M. Goodfield, Hervé Bachelez, Robert M. Day, L. Kircik, C. Ferrandis, Jo Lambert, Diamant Thaçi, Jerry Bagel, Kim A. Papp, Giampiero Girolomoni, Gil Yosipovitch, H. ChiaChi
Rok vydání: 2015
Předmět:
Zdroj: Annales de Dermatologie et de Vénéréologie. 142:S478-S479
ISSN: 0151-9638
DOI: 10.1016/j.annder.2015.10.109
Popis: Introduction L’apremilast (APR), un inhibiteur oral de phosphodiesterase 4, agit par voie intracellulaire pour reguler les mediateurs inflammatoires. Les patients atteints de psoriasis indiquent que le prurit constitue leur symptome cutane le plus genant. Materiel et methodes Des patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe (score PASI [Psoriasis Area and Severity Index] ≥ 12 ; surface corporelle (SC) ≥ 10 %, Score d’evaluation globale par le medecin statique ≥ 3) ont ete randomises (2 :1) pour recevoir APR 30 mg 2 ×/j (APR30) ou un placebo (PBO). A la semaine 16, les patients sous PBO sont passes a APR30 jusqu’a la semaine 32. Une evaluation par les patients du prurit et de la gene cutanee a ete conduite avec une echelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Observations Le prurit et la gene/douleur cutanee ont ete evalues dans ESTEEM 1 et ESTEEM 2. Resultats L’ensemble de l’analyse globale a inclus 844 patients d’ESTEEM 1 (PBO : n = 282 ; APR30 : n = 562) et 411 d’ESTEEM 2 (PBO : n = 137 ; APR30 : n = 274). Les caracteristiques demographiques et pathologiques initiales ont ete generalement bien equilibrees entre les groupes de traitement. A la semaine 16, un nombre significativement superieur de patients ont atteint un score PASI-75 (critere principal) avec APR30 (ESTEEM 1 : 33,1 % ; ESTEEM 2 : 28,8 %) vs PBO (ESTEEM 1 : 5,3 % ; ESTEEM 2 : 5,8 %) (p Discussion APR30 a reduit de maniere significative la severite du prurit et de la gene/douleur cutanee vs PBO a la semaine 16. Conclusion Des ameliorations du prurit et de la gene/douleur cutanee ont ete observees avec APR30 des la semaine 2 et se sont maintenues jusqu’a la semaine 32 chez des patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe. Ces etudes ont ete promues par Celgene Corporation.
Databáze: OpenAIRE
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