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Zusammenfassung Ziel Wir beschreiben den interaktiven GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) Ansatz zur Ableitung von Empfehlungen und Entscheidungen aus der Evidenz („Evidence-to-Decision-Ansatz“, im folgenden „EtD-Ansatz“) zu Tests und Teststrategien fur klinische, bevolkerungsmedizinische oder Kostenubernahme-Entscheidungen. Studiendesign und Setting Im Rahmen des DECIDE-Projekts (Developing and Evaluating Communication strategies to support Informed Decisions and practice based on Evidence) der GRADE-Arbeitsgruppe fuhrten wir Workshops und Anwendungstests durch und pilotierten verschiedene Versionen, um aus Evidenz Empfehlungen fur Tests abzuleiten. Die Beteiligten waren Autoren von systematischen Reviews, Leitlinienentwickler oder Entscheidungstrager. Ergebnisse Der EtD-Ansatz fur Tests gleicht in Struktur, Klarheit und Transparenz der Ableitung anderer GRADE-Empfehlungen. Hierfur ist es erforderlich, den Zweck des Tests, damit verbundene Masnahmen und die wesentlichen Endpunkte (Outcomes) fur verschiedene Testergebnisse und nachfolgende Therapiemasnahmen einzeln aufzufuhren. Kriterien fur die Ableitung von Empfehlungen und Entscheidungen aus der Evidenz (EtD-Kriterien) adressieren die Testgenauigkeit und Einschatzungen zur Vertrauenswurdigkeit zusatzlicher Evidenz, die fur Entscheidungen erforderlich ist. Wenn keine direkte Evidenz zu den Auswirkungen der Testergebnisse auf patientenrelevante Endpunkte vorhanden ist, sind formale oder nicht-formale Modellierungen zur Effektschatzung notwendig. Wir beschreiben die EtD-Kriterien anhand von Beispielen, die mithilfe der Software GRADEpro ( www.gradepro.org ) entwickelt wurden. Diese Software erlaubt auch die Erstellung von interaktiven Summary of Findings-Tabellen. Schlussfolgerung Der EtD-Ansatz zur Entwicklung von Empfehlungen und zur Entscheidungsfindung bezuglich Tests beschreibt Schritte fur die Bewertung und Einschatzung der verschiedenen Arten von Evidenz, die miteinander verknupft werden mussen. |
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