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Introduction On considere comme biosimilaire tout medicament presentant les memes caracteristiques que le medicament biologique de reference : composition qualitative/quantitative de principe actif, forme pharmaceutique, proprietes physicochimiques/biologiques, mais avec une variabilite de matiere premiere ou de procedes de fabrication. Actuellement, 21 biosimilaires sont autorises en Europe. Le 1er biosimilaire de l’insuline glargine d’action lente (Lantus®) vient d’etre commercialise en France : l’Abasaglar®. Notre objectif est d’evaluer en amont l’impact de son arrivee en diabetologie. Materiel et methode Comparer les resumes des caracteristiques des produits. Analyser les couts (extraction des consommations : logiciel Pharma®) et les modalites de substitution (reglementation). Resultats Les 2 specialites ont de nombreux points communs, mais il existe toutefois des differences : – caracteristiques du stylo : Abasaglar® : 14,5 cm de longueur ; 1,7 cm de diametre ; bouton d’injection gris-vert. Lantus® : 16,5 cm de longueur ; 1,6 cm de diametre ; bouton d’injection lilas ; – composition : un seul excipient differe : oxyde de zinc (Abasaglar®) ; chlorure de zinc (Lantus®) ; – modalites d’utilisation : nombre maximum d’unites administrees par injection : 60 unites (Abasaglar®) vs. 80 unites (Lantus®) ; temps d’injection : 5 secondes (Abasaglar®) vs. 10 sec (Lantus®). Le switch entre Abasaglar® et Lantus® peut necessiter une modification de dose ou de posologie du traitement antidiabetique concomitant. Concernant les modalites de substitution, le rapport de mai 2016 de l’Agence nationale de securite medicament sur les biosimilaires precise que le patient doit donner son accord ; etre informe d’une possible interchangeabilite et recevoir une surveillance clinique appropriee ; tout en assurant la tracabilite de ces informations. Concernant le cout, le prix en ville par cartouche ou stylo est de 8,9 € TTC pour Abasaglar® contre 10,67 € TTC pour Lantus®, permettant au vu des consommations de l’annee 2015 d’envisager une economie de 1824 €/an minimum. Conclusion L’Abasaglar® permet d’ameliorer l’acces aux soins en reduisant les couts. Le rapport benefice/risque est semblable entre les 2 traitements, mais la pharmacovigilance est de mise etant donne que le profil d’efficacite et de securite reste peu connu a ce jour pour l’Abasaglar®. La substitution etant dorenavant possible entre biosimilaires, une mise en concurrence des 2 traitements a ete decidee dans notre centre hospitalier, afin de limiter les doublons de specialites et d’en tirer un avantage economique. |
