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Resume L’etude en situation reelle des conditions de prescription et d’utilisation des medicaments et de leur impact sur les populations traitees et sur l’organisation des soins constitue la base de l’evaluation des produits commercialises, dans un contexte de renouvellement d’inscription au remboursement, de reevaluation anticipee ou de suivi de pharmacovigilance. Le recul atteint sur ce mode d’evaluation a motive les entreprises du medicament a etablir un bilan de fonctionnement et a identifier les difficultes rencontrees a differents niveaux operationnels (conception, realisation, utilisation et valorisation des resultats des etudes). Des axes d’optimisation, developpes autour de 17 mesures concretes, sont proposes a l’issue de cette analyse; ils concernent les aspects de communication avec les autorites de sante, la necessite de production de recommandations methodologiques specifiques, l’amelioration de l’implication des partenaires et de l’acces aux donnees de sante, la prise en compte des realites budgetaires, la transparence des evaluations et les modes de valorisation des resultats. |
