Estudio aleatorizado para comparar el stent bioactivo de titanio con el stent de everolimus en pacientes diabéticos (TITANIC XV), resultados a 1 año

Autor: Juan Manuel Nogales-Asensio, Luis Javier Doncel-Vecino, José Francisco Díaz-Fernández, José Moreu-Burgos, José R. López-Mínguez, Pedro Martínez-Romero, José Antonio Fernández-Díaz, Antonio Merchán-Herrera, Francisco Pomar-Domingo, Raúl Valdesuso-Aguilar
Rok vydání: 2014
Předmět:
Zdroj: Revista Española de Cardiología. 67:522-530
ISSN: 0300-8932
DOI: 10.1016/j.recesp.2013.10.023
Popis: Introduccion y objetivos Hasta un 25% de los pacientes sometidos a intervencionismo coronario percutaneo presentan alguna limitacion para la utilizacion de los stents farmacoactivos. Nuestro objetivo es evaluar si el stent bioactivo de titanio y oxido nitrico podia ser una buena alternativa al stent de everolimus para pacientes diabeticos. Metodos Se aleatorizo a 173 pacientes diabeticos con lesiones de riesgo de reestenosis intermedio (criterios de exclusion: diametro 28 mm en vasos < 3 mm, oclusion cronica): 83 pacientes en el grupo con titanio y 90 en el grupo con everolimus. Resultados Las variables basales estaban bien equilibradas, el 28,3% eran insulinodependientes. Al ano, las incidencias de eventos adversos cardiacos mayores (muerte, infarto de miocardio no fatal, ictus o nueva revascularizacion del vaso tratado) eran significativamente mas frecuente en el grupo con titanio que en el grupo con everolimus (total, el 14,5 frente al 4,4%; p = 0,02; subgrupo no insulinodependiente, el 9,7 frente al 3,2%; p = 0,14; insulinodependiente, el 28,6 frente al 7,1%; p = 0,04) y de muerte, infarto de miocardio no fatal, ictus o cualquier revascularizacion, del 16,9% en el grupo con titanio y el 7,8% en el grupo con everolimus (p = 0,06). La revascularizacion de la lesion diana se produjo en el 8,4 frente al 3,3% (p = 0,15), y la del vaso tratado, el 13,3 frente al 3,3% (p = 0,01). El seguimiento angiografico a 9 meses mostro una perdida luminal tardia significativamente menor en el grupo con everolimus (en el segmento, 0,52 ± 0,58 frente a �0,05 ± 0,32 mm; en el stent, 0,76 ± 0,54 frente a 0,13 ± 0,31 mm; p < 0,0001). Conclusiones El stent de everolimus fue superior al titanio en pacientes diabeticos incluso con lesiones de riesgo de eventos clinicos y angiograficos intermedio.
Databáze: OpenAIRE