| Autor: |
Laurent Becquemont, Régis Bordet, Dominic Cellier, Marc Bardou, Philippe Beaune, Chantal Belorgey, Frédéric Bibeau, Jean-Pierre Boissel, Soizic Courcier, Frédérique De Broucker, Jacques Demotes-Mainard, Isabelle Diaz, Jean-Yves Fagon, Danièle Girault, Sylvia Goni, Rémy Hanf, Marie-Annick Hermann, Patrick Mismetti, Monique Morali, Mira Pavlovic, Elena Perrin, Yannick Plétan, Christophe Sauce, Gilles Vassal |
| Rok vydání: |
2012 |
| Předmět: |
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| Zdroj: |
Therapies. 67:339-348 |
| ISSN: |
0040-5957 |
| Popis: |
Resume La personnalisation de la medecine est un des enjeux des prochaines annees afin qu’a chaque patient corresponde une prise en charge individualisee. La medecine personnalisee a pour triple objectif : affiner le diagnostic, rationaliser la prise en charge therapeutique et engager le patient dans une demarche preventive. La personnalisation peut etre caracterisee par differents descripteurs qu’ils soient lies au terrain, a la biologie, l’imagerie, au caractere lesionnel de l’entite a traiter, aux facteurs de comorbidite, aux coprescriptions, ou a l’environnement. Dans le cadre d’une medecine personnalisee centree sur les marqueurs biologiques incluant la genetique ou la genomique l’integration du plan de developpement clinique en vue d’une autorisation de mise sur le marche (AMM) peut etre segmente en 3 temps avec un descripteur identifie avant le developpement clinique, un descripteur decouvert pendant le developpement clinique ou un descripteur connu apres le developpement clinique. Pour chacun des temps il est important de bien definir les elements d’optimisation technique, de preciser les attentes et objectifs, de regarder les aspects methodologiques de chacune des phases du developpement clinique et enfin tenir compte des aspects reglementaires tres evolutifs compte tenu du peu de therapeutiques disposant d’une AMM repondant a la definition de la medecine personnalisee ainsi que des sauts technologiques importants selon les biomarqueurs retenus et selectionnes. Ces considerations sont a integrer compte tenu du temps de developpement clinique en vue d’une AMM superieur a 10 ans entre la phase precoce et l’AMM. Par ailleurs les modeles economiques lies au contexte economique sont a prendre en compte dans les choix pour retenir ou non un biomarqueur permettant de selectionner des populations cibles dans une population generale. |
| Databáze: |
OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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