Auslegungsunterlagen für Bioreaktoren zur Maßstabsvergößerung eines microcarrierbasierenden Virusproduktionsprozesses

Autor: Hans-Dietrich Horlein, Heiner Apeler, Berthold Bödeker, Helga Rübsamen-Waigmann, Udo Reichl, Michael Pohlscheidt, Hans-Jürgen Henzler, Uwe Langer
Rok vydání: 2008
Předmět:
Zdroj: Chemie Ingenieur Technik. 80:821-830
ISSN: 1522-2640
0009-286X
DOI: 10.1002/cite.200700125
Popis: Auf Grund der spezifischen Eigenschaften tierischer Zellen kommt der Auslegung von Bioreaktoren und der Masstabsvergroserung in der Zellkulturtechnik zur Gewahrleistung gleicher Produktqualitat und -quantitat vom Labor- bis in den Produktionsmasstab eine besondere Rolle zu. Der Bioreaktor muss unter anderem die drei verfahrenstechnischen Grundaufgaben Suspendieren, Homogenisieren und Stofftransport gasformig/flussig gewahrleisten, ohne dabei eine zu hohe Beanspruchung der Zellen zu verursachen. Um eine Aussage uber die Skalierbarkeit des Herstellprozesses vom Labormasstab in den Pilot- und Produktionsmasstab treffen zu konnen, ist eine fundierte Strategie zur Masstabsvergroserung notwendig. Dazu mussen verfahrenstechnische Kennzahlen experimentell bestimmt werden. Im Rahmen dieser Arbeit sollte ein biphasischer Batchprozess zur Herstellung von Parapoxvirus ovis mit einer adharenten Bovine Kidney Zelle zunachst aus dem Labor- in den Pilotmasstab skaliert und anschliesend eine Aussage zur Realisierbarkeit der Masstabsvergroserung in den prognostizierten Produktionsmasstab von 200 L getroffen werden. Dazu erfolgte die Charakterisierung verschiedener Reaktoren bezuglich Suspendierung, Homogenisierung, Stofftransport und Scherbeanspruchung. Auf Basis dieser Ergebnisse wurden die Reaktoren im Pilot- und spateren Produktionsmasstab ausgelegt und ebenfalls charakterisiert. Der Erfolg der Masstabsvergroserung wurde durch vergleichende Fermentationen zwischen Labor- und Pilotmasstab evaluiert.
Databáze: OpenAIRE
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