| Autor: |
Liliana Sivera Monzó, Mauricio Redondo Fernández, M.A. Corcho Robleda, Francisco A. Bernabeu Andreu, Ignacio Arribas Gómez, M. Carmen Coca Martín |
| Rok vydání: |
2010 |
| Předmět: |
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| Zdroj: |
Revista del Laboratorio Clínico. 3:58-62 |
| ISSN: |
1888-4008 |
| Popis: |
Resumen Objetivos Disenar un procedimiento de validacion de 4 magnitudes bioquimicas en un gasometro frente a un analizador acreditado que sea sencillo, consistente y aceptable segun la Norma ISO 15189:2007 y que pueda servir como metodo de acreditacion flexible. Metodos Medicion secuencial en los analizadores Dimension RxL y GEM 4000 de glucosa, sodio (Na + ), potasio (K + ) y lactato en 91 muestras de plasma (heparina de litio) de pacientes entre marzo y junio de 2009 (EP-9). Se chequearon outliers y error sistematico. Los pares de resultados se estudiaron mediante analisis de regresion lineal y graficos de Bland-Altman. El criterio de aceptacion fue obtener un error sistematico inferior a las especificaciones de calidad definidas en el laboratorio acreditado. Resultados y discusion Los resultados de glucosa y K + fueron aceptables segun el procedimiento 6.1 de la guia EP-9, mientras que Na + fue aceptable segun el procedimiento 6.2. En cuanto a lactato, se detecto un error sistematico superior a la especificacion del laboratorio. Conclusiones Se han validado los metodos de determinacion de glucosa, Na + y K + en un gasometro GEM 4000 mediante la aplicacion de la norma EP-9 con respecto a los del Dimension RxL (metodos de referencia). El lactato no se pudo validar porque el error sistematico supero la especificacion del laboratorio. Este procedimiento se propone como herramienta de validacion de metodos para laboratorios acreditados con alcance flexible segun la Norma UNE EN ISO 15189. |
| Databáze: |
OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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