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Als Health Technology Assessment (HTA) wird eine systematische, transdisziplinare Bewertung der Auswirkungen und direkte und indirekte Konsequenzen fur bestimmte Nutzungsgruppen von Gesundheitstechnologien bezeichnet. Inhalte umfassen klassischerweise die klinische und auserklinische Wirksamkeit, gesundheitsokonomische, ethische, rechtliche, soziale und organisatorische Aspekte. Die Methode wird schon seit den 1970er-Jahren in den USA eingesetzt. In Deutschland etablierte sich HTA mit dem GKV-Modernisierungsgesetz 2004. Das IQWiG ist in Deutschland die primare HTA Agentur und wird vom G-BA beauftragt. Zusatzlich kann uber das Internetportal „ThemenCheck Medizin“ jedermann Vorschlage fur HTA einreichen. Health Technology Assessment ist auch fur Medizinprodukte mit der Erprobungsregelung und Nutzenbewertung nach § 137h SGB V gesetzlich verankert. Die Umsetzung erfordert eine fruhzeitige Planung, um z. B. gesundheitsokonomische Fragestellungen an klinische Studien anzuheften und ein entsprechendes Studiendesign zu wahlen. Medizintechnikhersteller sollten zudem die europaischen HTA-Harmonisierungsverfahren im Blick haben fur einen zukunftig erfolgreichen Marktzugang. |
