Le Comité d’éthique de la recherche en obstétrique et gynécologie (CEROG)

Autor: J.-P. Ayel, Elie Azria, Bernard Jacquetin, L. Brunet, L. Boubli, Patrick Rozenberg, X. Deffieux, Y. Ansquer, Véronique Houfflin-Debarge, J. Clavier, G. Andre, A. Benbassa, Alexandra Benachi, Pierre Collinet, Roman Rouzier, J. Guibert, G. Levy, M. V. Senat, Olivier Parant, Raphaël Porcher, P. Morice, Christophe Vayssière, Jean-Marie Jouannic
Rok vydání: 2010
Předmět:
Zdroj: Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction. 39:401-408
ISSN: 0368-2315
DOI: 10.1016/j.jgyn.2009.12.009
Popis: Resume Objectif Rapporter les regles de fonctionnement et l’activite du Comite d’ethique de la recherche en obstetrique et gynecologie (CEROG) cree en 2008. Les modalites pratiques de soumission sont decrites. Materiel et methodes Etude retrospective. Resultats Le Comite d’ethique de la recherche du College national des gynecologues et obstetriciens francais (CNGOF) a examine 65 projets d’etudes en 2008. Le nombre median d’etudes soumises etait de 5,5 par mois (IQR : 3,75–6,25). L’origine institutionnelle des soumissions etait la suivante : centre hospitalier universitaire (n = 63, 97 %), Inserm (n = 1), Inra (n = 1). Les projets de recherche soumis ont ete juges comme etant en conformite avec la legislation francaise et comme repondant aux principes scientifiques et ethiques dans 44 cas (68 %). Dans 13 cas (20 %), le projet d’etude a ete transmis a un comite de protection des personnes (CPP) car il relevait de la recherche biomedicale ou du « soin courant ». Dans six cas (9 %), les investigateurs n’ont pas repondu aux suggestions et demandes de modification du comite d’ethique. Dans deux cas (3 %), la fiche d’information a ete jugee non satisfaisante. Conclusion Le CEROG est le premier comite d’ethique de la recherche national specialise en gynecologie obstetrique, permettant de soumettre des etudes non interventionnelles.
Databáze: OpenAIRE
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