Prävalidierung des EPIDERM™ Phototoxizitäts-Tests

Autor: Frank Gerberick, C. Barrabas, M. Liebsch, U. Pfannenbecker, H.-G. Holzhütter, P. Aspin, J. Spieker, Dieter Traue, P. Brantom, Horst Spielmann, W. Diembeck, J. A. Southee, L. Cruse
Rok vydání: 2000
Zdroj: Ersatz-und Ergänzungsmethoden zu Tierversuchen ISBN: 9783211830468
DOI: 10.1007/978-3-7091-6760-1_90
Popis: Das von der ECVAM “Task Force Prevalidation” 1994 entwickelte Konzept der Pravalidierung soll verhindern, das neue toxikologische in vitro-Tests in Validierungsstudien unter blinden Bedingungen gepruft werden, bevor ihre Reproduzierbarkeit und Relevanz ausreichend gepruft wurde. Bei dem ECVAM-Pravalidierungskonzept unterscheidet man drei Phasen: Phase I: Uberarbeitung und Standardisierung der Methode in einem erfahrenen Labor (Protocol Refinement), Phase II: Transfer der Methode in ein zweites Labor (Protocol Transfer) und Phase III: Ermittlung der Leistungsfahigkeiten und Grenzen der Methode unter blinden Bedingungen und unter Hinzunahme eines weiteren Labors (Protocol Performance). Die vorliegende Studie wurde im Rahmen des ECVAM-Projektes “Evaluation of the Prevalidation Process” durchgefuhrt, in dem von 1996-1998 die Praktikabilitat des ECVAMPravalidierungskonzeptes exemplarisch an funf in vitro-Tests uberpruft wurde.
Databáze: OpenAIRE