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Resume Objectif – Cette etude multicentrique, randomisee et en double aveugle avait pour objectif de comparer l'efficacite de la ceftriaxone a 1 g/jour pendant dix jours versus 1 g/jour pendant cinq jours dans le traitement des pneumonies aigues communautaires. Patients et methode – Deux cent quarante quatre patients etaient inclus apres confirmation radiologique du diagnostic clinique, ils devaient presenter au moins un facteur de risque et necessiter au moins cinq jours d'hospitalisation. Le critere principal de succes etait la normalisation de la temperature et l'absence de nouvel antibiotique avant J10. Les criteres secondaires etaient la normalisation clinique a J10, la guerison a J30/J45 et l'absence de prise d'un autre antibiotique avant J30/J45. Resultats – A l'inclusion, les criteres demographiques, diagnostiques et radiographiques, les co-morbidites et les facteurs de risque etaient comparables dans les deux groupes. Une documentation bacteriologique positive etait obtenue pour 35,2 % des patients (32,6 % de Streptococcus pneumoniae). Sur les 186 patients de la population per protocole, un succes a J10 etait obtenu pour 81,9 % des patients du groupe 5J et pour 82,6 du groupe 10J. La normalisation clinique a J10 atteignait 90,1 % dans le groupe 5J et 93,1 % dans le groupe 10J, le taux de guerison a J30/45 73,4 % dans le groupe 5J et 72,8 % dans le groupe 10J. Conclusion – Nous avons conclus a l'equivalence d'efficacite clinique des deux traitements, les bornes de l'intervalle de confiance a 95 % des differences des taux de succes des deux groupes etant inferieures au seuil de l'equivalence de 10 % fixe a priori. |
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