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Resume En janvier 2008, apres la mise en evidence des reactions allergiques severes, plusieurs lots d’heparines injectables ont ete retires du marche Etats-Unis. Des tels effets indesirables ont ete egalement observes en Allemagne mais pas en France, bien que des heparines injectables de bas poids moleculaires, obtenues a partir d’heparines contaminees, y aient ete utilisees pour limiter la penurie. A ce jour, 81 deces ont ete attribues a ces heparines volontairement contaminees par de forts pourcentages de chondoitine persulfatee (5–20 %), un compose hemisynthetique beaucoup moins onereux. Tous les lots contamines avaient ete fournis par plusieurs societes chimiques chinoises, 50 % de la production mondiale d’heparine provenant de Chine. Devant ce scandale, l’efficacite de l’assurance de qualite, particulierement celle des controles analytiques avant fabrication, est clairement remise en question. Il est urgent que le strict respect de la chaine pharmaceutique soit dorenavant assure pour eviter qu’a l’avenir ce type d’accident puisse se reproduire. |
