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Neste trabalho foi desenvolvido e validado uma metodologia analítica para determinação de álcool etílico na forma de gel em formulações de produtos de diversas categorias, tais como: medicamentos, cosméticos e saneantes. O objetivo desse trabalho foi obter uma metodologia capaz de executar a vigilância sanitária dos produtos comercializados na forma de “álcool em gel” no Brasil durante o período da pandemia da Covid-19. O método é baseado na separação do analito dos demais componentes da matriz que apresentam o grupamento hidroxila na formulação, utilizando-se inicialmente a separação através de uma coluna de fase reversa, onde a separação é promovida pela diferença de polaridade entre as moléculas e afinidade com a fase estacionária. Após passagem pela coluna de fase reversa, a separação será realizada por uma coluna de troca iônica, a qual se dá pela interação eletrostática entre a resina contendo grupos funcionais carregados e íons de cargas opostas. Os resultados mostraram que o método apresentou linearidade de 500 a 1500 mg/L. Os parâmetros de: seletividade, precisão e exatidão foram confirmados por ensaios de recuperação utilizando-se Material de Referência Certificado (MRC), na amostra (95 - 105%). Por esse método foram analisadas 85 amostras comercializadas e os resultados mostraram que 54 estavam satisfatórias e 31 insatisfatórias. Conclusões: Todos os parâmetros avaliados ficaram de acordo com resolução específica da ANVISA e todos os resultados mostraram que a metodologia pode ser reproduzida com segurança e confiabilidade, podendo ser empregada em programas de monitoramento com as vigilâncias municipais, estaduais e Anvisa. |
