Arzneimitteluntersuchungen beim Menschen

Autor: Andreas Johne, Ingrid Mai, T. Gerloff
Rok vydání: 2005
Předmět:
Zdroj: Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforsch.Gesundheitsschutz. 48:397-400
ISSN: 1437-1588
1436-9990
DOI: 10.1007/s00103-005-1012-y
Popis: Im Rahmen der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes wurden erstmals Definitionen fur die klinische Prufung und die nichtinterventionelle Prufung im Gesetzestext verankert. Andere Begriffe, wie der systematische Heilversuch, der individuelle Heilversuch sowie Studien zur Post-Marketing-Surveillance oder der Versorgungsforschung sind weniger klar definiert. Dieser Artikel erlautert die verschiedenen Begriffe und geht dabei sowohl auf die Unterschiede als auch Gemeinsamkeiten ein.
Databáze: OpenAIRE