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Introduction De nombreux DMARD biologiques (bDMARD) sont disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RPso), mais il existe peu d’etudes de comparaison directe de leur efficacite et tolerance. En outre, l’efficacite des bDMARD avec ou sans MTX concomitant est une des questions les plus pertinentes pour le clinicien. L’ixekizumab (IXE) etait superieur a l’adalimumab (ADA) a la semaine (S) 24 sur l’atteinte simultanee de l’ACR50 et du PASI100 (critere principal) chez des patients (pts) atteints de RPso actif [1] . Nous rapportons ici les resultats d’efficacite et de tolerance, ainsi que l’efficacite dans les sous-groupes avec ou sans traitement concomitant par MTX, a S52 de l’etude SPIRIT-H2H. Patients et methodes Des pts repondant aux criteres CASPAR atteints de RPso actif (NAD ≥ 3 + NAG ≥ 3) et de psoriasis (BSA ≥ 3 %), naifs de bDMARD et en reponse inadequate a ≥ 1 csDMARD ont ete randomises (1 :1) en ouvert pour recevoir l’IXE ou l’ADA pendant 52S (la posologie etait dependante de la presence/absence de psoriasis modere a severe [BSA≥10 %, PASI≥12, et static Physician's Global Assessment (sPGA) ≥ 3 a l’inclusion]). Les criteres de jugement incluaient l’evaluation de la proportion de pts atteignant simultanement l’ACR50 et le PASI100, les ACR20/50/70, les PASI75/90/100, le NAPSI = 0, la MDA, la VLDA (definie comme un MDA 7/7), le DAPSA LDA (≤ 14), le DAPSA remission (≤ 4), le LEI = 0, le SPARCC enthesites = 0, le LDI-B = 0, et la variation ≥ 0,35 du HAQ-DI depuis l’inclusion. Les criteres d’efficacite ont ete analyses en utilisant un modele de regression logistique et une methode d’imputation en non-reponse (NRI) pour les donnees manquantes. Il n’y avait pas d’ajustement pour les comparaisons multiples. Les donnees de tolerance sont resumees pour les pts ayant recu ≥ 1 dose du traitement a l’etude. Resultats Respectivement 87 % (246/283) et 84 % (237/283) des pts randomises pour recevoir l’IXE et l’ADA ont termine l’etude a S52. L’IXE a montre une reponse significativement plus importante que l’ADA sur l’atteinte simultanee ACR50 + PASI100 a S52 (39 % vs 26 % ; p Conclusion L’IXE a montre une amelioration articulaire et cutanee simultanee significativement plus importante que l’ADA des S8 et jusqu’a S52. L’IXE a montre a S52 un effet au moins comparable a l’ADA au travers de divers domaines du RPso, y compris musculosquelettique et cutane. Les donnees de tolerance etaient coherentes avec les profils de tolerance deja connus. |
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