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Contexte et objectifs La formulation trimestrielle de palmitate de paliperidone (PP3 M) est une option singuliere dans le traitement de maintenance de la schizophrenie [1] , [2] , [3] dont l’utilisation et l’impact en pratique clinique reste a caracteriser. L’etude OPTIMUS est une etude en vie reelle visant a decrire les caracteristiques d’initiation de PP3 M en pratique clinique Francaise. Methodologie Cette etude est une etude non-interventionnelle transversale. Les patients ont ete inclus de maniere consecutive et l’ensemble des psychiatres francais ont ete sollicites. Les criteres d’inclusion etaient : – Patient âge de 18 ans ou plus ; – Patient ayant initie un traitement par PP3 M dans les quatre mois precedant la consultation d’inclusion ET dont la premiere injection a ete realisee avant la consultation d’inclusion ; – Patient suivi en ambulatoire lors de la consultation d’inclusion : consultation hospitaliere externe ou consultation de ville ; – Patient, et son representant legal ayant donne leur consentement oral pour le recueil des donnees. Le seul critere de non inclusion etait la participation actuelle du patient a un essai clinique ou au cours des 30 derniers jours. Les criteres primaires etaient la proportion de bon usage (sections indication therapeutique, posologie et mode d’administration du Resume des caracteristiques du produit (RCP)c), les caracteristiques socio-demographiques et cliniques des patients, les motifs de prescription de PP3 M et l’evolution des traitements non-pharmacologiques. Les effets indesirables etaient aussi collectes. Resultats Au total, 390 patients ont ete inclus. PP3 M etait initie selon le RCPc dans 71,8 % des cas (sections indication therapeutique, posologie et mode d’administration). Les resultats suivants sont decrits dans la population respectant le bon usage (n = 278) defini par : – diagnostic de schizophrenie ; – âge de 18 ans ou plus ; – precedemment traites par palmitate de paliperidone mensuel (PP1 M) pendant au moins quatre mois ; – prealablement stabilise par PP1 M ; – dose initiale de PP3 M appropriee ; – delai d’initiation approprie. Les patients etaient principalement des hommes (74,5 %) sans activite professionnelle (80,2 %) âges de 40,1 (11,9) ans (moyenne (ecart-type)) dont la duree de pathologie etait de 11,0 (9,4) ans ; 29,5 % presentaient au moins une comorbidite somatique, 16,5 % presentaient au moins une comorbidite psychiatrique et 26,3 % presentaient au moins une addiction ; 34,9 % etaient en remission clinique (score CGI-S≤ 3) et 46,8 % etaient en remission fonctionnelle (chaque item de la mini-FROGS ≥ 3). L’attitude des patients vis-a-vis du traitement etait globalement positive (« Beliefs about Medicines Questionnaire »). La duree de traitement prealable par PP1 M etait de 1,92 (1,6) ans et l’observance etait jugee comme bonne par le psychiatre dans 71,6 % des cas. Les principaux motifs de prescription de PP3 M (> 90 %) etait la simplification du traitement, le confort du patient, la tolerance et la stabilisation sous PP1 M. Apres initiation, la frequence de suivi par le psychiatre a ete maintenue (85,3 %). Aucun effet indesirable grave ou menant a l’arret du traitement n’a ete rapporte. Conclusion PP3 M est principalement initie selon le RCP chez des patients atteints de schizophrenie ayant une attitude positive envers les traitements et montrant une bonne observance. |
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