Autor: |
Ricardo Salgado-Aranda, Adolfo Fontenla, Miguel A. Arias, Ángel Miracle-Blanco, Elena Mejía-Martínez, Juan Tamargo-Menéndez, Juan Ramón Rey-Blas, Agustín Pastor-Fuentes, Isabel Montilla, Roberto Matía-Francés, María López-Gil, Agustín Gómez de la Cámara, Jorge Toquero-Ramos, Fernando Arribas |
Rok vydání: |
2020 |
Předmět: |
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Zdroj: |
Revista Española de Cardiología. 73:368-375 |
ISSN: |
0300-8932 |
DOI: |
10.1016/j.recesp.2019.06.006 |
Popis: |
Resumen Introduccion y objetivos La ivabradina es un inhibidor de la corriente If, principal determinante de la funcion marcapasos del nodulo sinusal, aprobado como antianginoso y para tratar la insuficiencia cardiaca. Existen indicios sobre su capacidad para inhibir la conduccion a traves del nodulo auriculoventricular (NAV). Sobre esta base, el proyecto BRAKE-AF plantea el uso de ivabradina como agente cronotropico negativo en fibrilacion auricular (FA). Metodos Se realizara un ensayo clinico multicentrico de fase III, aleatorizado, abierto, en paralelo, con diseno de no inferioridad, para comparar la ivabradina frente a la digoxina en 232 pacientes con FA permanente no controlada con bloqueadores beta o antagonistas del calcio; el objetivo primario es la reduccion de la frecuencia cardiaca media diurna en un Holter de 24 h a los 3 meses. El ensayo se apoyara en un estudio electrofisiologico que analizara el efecto de la ivabradina en el potencial de accion del NAV humano, utilizando un modelo experimental en celulas de ovario de hamster chino transfectadas con el ADN que codifica la expresion de los distintos canales que componen dicho potencial de accion, registrando las corrientes ionicas mediante la tecnica del parche de membrana. Resultados Se obtendra informacion tanto del efecto de la ivabradina en las corrientes ionicas y el potencial de accion del NAV como de su eficacia y su seguridad en pacientes con FA permanente. Conclusiones Los resultados del proyecto BRAKE-AF podrian permitir que la ivabradina se incluyera en el limitado arsenal de farmacos disponibles actualmente para el control de frecuencia en la FA. Ensayo registrado en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT03718273). |
Databáze: |
OpenAIRE |
Externí odkaz: |
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