Gerenciamento de risco em tecnovigilância: análises das notificações em um hospital sentinela [Risk management in technovigilance: analysis of reports from a sentinel hospital]

Autor: Jacione Lemos Botelho Maia, Renata Sodré Sousa, Tânia Pavão Oliveira Rocha, Leticia Prince Pereira Pontes, Hanna Arony Wandeley Pereira de Araújo, Raquel Pereira Diniz
Rok vydání: 2017
Předmět:
Zdroj: Revista Enfermagem UERJ. 25
ISSN: 0104-3552
DOI: 10.12957/reuerj.2017.22730
Popis: Objetivo: avaliar e analisar queixas tecnicas e eventos adversos relacionados a produtos de saude utilizados no Hospital Universitario da Universidade Federal do Maranhao. Metodo: foram identificadas 171 notificacoes atraves do Sistema de Notificacoes em Vigilância Sanitaria e do acervo de dados da Unidade de Gestao de Riscos Assistenciais, no periodo de janeiro a dezembro de 2015. Resultados: a maioria das notificacoes foram queixas tecnicas (90,06%), realizadas, principalmente por farmaceuticos (66,70%) e enfermeiros (22,60%). A fragilidade do produto e o tipo de desvio de qualidade mais comum, onde os produtos de Medio Risco foram os maiores responsaveis pelas queixas tecnicas e a luva o produto mais notificado com. Conclusao: assim, faz-se necessario estrategias educativas voltadas para o aprimoramento profissional, contribuindo para a melhoria do cuidado prestado e tambem para a implantacao de um plano de minimizacao dos risco em Tecnovigilancia, proporcionando qualidade do produto sem afetar o servico ofertado. ABSTRACT Objective : to evaluate and analyze health product-related technical complaints and adverse events at Maranhao Federal University Hospital. Methods: from January to December 2015, 171 notifications were identified through the Health Surveillance Notification System and the Care Risk Management Unit data base. Results: most reports were technical complaints (90.06%) filed mainly by pharmacists (66.70%) and nurses (22.60%). Product fragility was the commonest type of quality deviation, with medium-risk products responsible for the most technical complaints, and gloves, the product most notified. Conclusion: educational strategies are thus necessary for professional improvement, to help improve care and implementation of a technovigilance risk mitigation plan to assure product quality without affecting the service being offered. RESUMEN Objetivo : evaluar y analizar las quejas tecnicas y los eventos adversos relacionados con los productos sanitarios utilizados en el Hospital Universitario de la Universidad Federal de Maranhao. Metodos: 171 notificaciones fueron identificados a traves de las notificaciones del sistema de Vigilancia de la Salud y la recogida de datos de Alivio de la Unidad de Gestion de Riesgos, de enero a diciembre de 2015. Resultados: la mayoria de los informes tecnicos eran quejas (90,06%) que poseen, principalmente por los farmaceuticos (66.70%) y enfermeras (22.60%). La fragilidad del producto es el tipo mas comun de desviacion de calidad, donde los productos de riesgo medio fueron los principales responsables de las quejas y tecnicos de la manga el producto mas notificado. Conclusion: por lo tanto, es estrategias educativas necesarias para su mejora profesional, contribuyendo a mejorar la atencion y tambien a la aplicacion de un plan de mitigacion de riesgos en la vigilancia tecnica, proporcionando la calidad del producto sin afectar el servicio ofrecido.
Databáze: OpenAIRE