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Resumen Objetivos Analizar los acontecimientos adversos (AA) y la supervivencia de las terapias biologicas (TB) en el registro paraguayo-uruguayo de AA, Biobadaguay. Metodo Estudio observacional, prospectivo de duracion indeterminada. Se han incluido pacientes al inicio de la TB y controles. Se han registrado variables clinicas, biologicas y relacionadas con el tratamiento. Resultados Se realizaron 826 registros (650 TB y 176 controles). El 70,9% fueron mujeres y el diagnostico mas frecuente fue la artritis reumatoide (AR) (63,2%). La TB mas utilizada fue el adalimumab (56,6%) y la causa mas frecuente de interrupcion, la ineficacia (42,1%). La incidencia de AA en pacientes con TB fue de 143,9 (128,8-160,8) por 1.000 pacientes/ano. En el estudio comparativo de AA en funcion del diagnostico, se observo que la artritis idiopatica juvenil (AIJ) se asocio a mas AA globales (RTI = 2,3; IC 95%: 1,6-3,4; p = 4,27 × 10−6), mientras que la AR se asocio a un mayor numero de AA graves (RTI = 2,20; IC 95%: 1,2-4,1; p = 1,17 × 10−2). Por otro lado, el tratamiento con tocilizumab se asocio a una mayor tasa de AA (RTI = 2,69; IC 95%: 1,90-3,82; p = 3,13 × 10−8). El diagnostico de AIJ, el tratamiento con corticoides y el numero de TB previas se asociaron a la disminucion de la supervivencia de las TB. Conclusion En este primer informe del registro Biobadaguay, la principal causa de interrupcion de la TB fue la ineficacia. Con relacion al diagnostico, la AR y la AIJ se asociaron a un mayor riesgo de AA. En este registro, se identificaron variables relacionadas a una menor supervivencia de las TB. |
