La correction du taux plasmatique de 25-OH vitamine D des patients hémodialysés par la supplémentation en cholécalciférol améliore-t-elle la force musculaire ? Étude VITADIAL : rationnel et protocole

Autor: G. Cavaillé, M. Serveaux, N. Pedinielli, E. Carreno, G. Seret, Stéphanie Gentile, G. Jean, M. Reydit, E. Jouve, Stanislas Bataille
Rok vydání: 2018
Předmět:
Zdroj: Néphrologie & Thérapeutique. 14:319-320
ISSN: 1769-7255
DOI: 10.1016/j.nephro.2018.07.161
Popis: Introduction Les patients hemodialyses (HD) ont une diminution de la force musculaire (FM). En population generale, la supplementation en cholecalciferol augmente la FM et diminue l’incidence des chutes ; cet effet est principalement observe au-dela de 65 ans et avec les taux de 25OH vitamine D (25OHD) les plus bas. La FM des HD mesuree par handgrip est independamment correlee a la 25OHD [1] . L’objectif principal de cette etude est de montrer que la supplementation en cholecalciferol des HD avec une 25OHD Patients et methodes Etude prospective, multicentrique francaise, randomisee, ouverte, avec deux bras paralleles qui inclura 150 patients HD prevalents (effectif calcule). Les patients avec une 25OHD ≤ 20 ng/mL seront randomises. Les patients qui a l’inclusion auront des taux de 25OHD > 20 ng/mL beneficieront d’un wash-out de 3 a 6 mois durant lequel ils ne recevront pas de vitamine D. Si malgre 6 mois de wash-out les patients ont toujours une 25OHD > 20 ng/mL, ils seront exclus. Apres la randomisation, les patients seront suivis durant une periode de 6 mois durant laquelle ils recevront soit 100 000 UI de cholecalciferol 1 × /mois (bras traite) soit ne recevront rien (bras non traite). Le critere de jugement principal sera l’evolution de la FM mesure par handgrip entre la randomisation et la fin de l’etude (6 mois). Les objectifs secondaires sont de (1) analyser si la supplementation en cholecalciferol ameliore l’autonomie (echelle des activites de base de la vie quotidienne ADL-index de Katz) (2) analyser si la supplementation en cholecalciferol diminue la fragilite (auto-questionnaire FIND) (3) analyser si la supplementation en cholecalciferol ameliore leur qualite de vie (auto-questionnaire KDQOL-SF™). Resultats L’accord du Comite de protection des personnes a ete obtenu le 05/09/2017. Les premiers patients ont ete inclus en janvier 2018. Actuellement, 3 centres sont ouverts et 35 patients inclus dont 2 avec 25OHD Discussion Cette etude devrait permettre d’obtenir des reponses claires sur l’effet de la supplementation en cholecalciferol sur la FM. Conclusion L’etude VITADIAL : « La correction du taux plasmatique de 25OHD des patients HD par la supplementation en cholecalciferol ameliore-t-elle la force musculaire ? » est actuellement en cours de recrutement. Resultats attendus au cours de l’annee 2020.
Databáze: OpenAIRE
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