Comparaison de deux régimes d’administration intracervicale de Prépidil® dans le déclenchement artificiel du travail à terme : essai prospectif randomisé

Autor: A. Memmi, A. Chaieb, H. Sboui, M. Fekih, Mohamed Bibi, S. Nouri, L. Ben Regaya, S. Bouguizène, N. Ben Zina, A. Jnifen, H. Khairi
Rok vydání: 2009
Předmět:
Zdroj: Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction. 38:335-340
ISSN: 0368-2315
DOI: 10.1016/j.jgyn.2009.03.015
Popis: Resume Objectif Comparer l’efficacite et l’innocuite de deux protocoles d’application iteratives du gel intracervical de dinoprostone (Prepidil®) dans la maturation du col uterin en vue d’un declenchement artificiel du travail a terme. Patientes et methodes Il s’agit d’un essai clinique prospectif incluant 148 patientes, necessitant un declenchement artificiel du travail a un terme superieur a 36 semaines d’amenorrhee et ayant un score de Bishop initial inferieur a cinq. Ces patientes etaient randomisees en deux groupes. Un premier groupe (groupe I) recevant une application intracervicale de gel de Prepidil® dose a 0,5 mg toutes les six heures et un second groupe (groupe II) toutes les 12 heures ; au maximum trois applications ; avant d’induire le travail par une perfusion d’ocytocine. Le critere de jugement principal etait le taux de cesariennes. Resultats Les caracteristiques demographiques et obstetricales des deux groupes etaient comparables, de meme que les indications de declenchement et les conditions cervicales initiales. Le taux de cesariennes etait moins eleve dans le groupe I (20,3 %) que dans le groupe II (23 %) mais la difference n’etait pas significative : p = 0,69. Le taux d’accouchements dans les 24 premieres heures etait significativement plus important dans le groupe I (62,2 %) que dans le groupe II (40,5 %) ; p = 0,009. Le pH sanguin moyen au cordon a la naissance etait de 7,237 ± 0,47 dans le groupe I versus 7,294 ± 0,58 dans le groupe II ; p = 0,30. Le taux de survenue des effets indesirables dans le groupe I etait de 8,1 % versus 1,4 % dans le groupe II (p = 0,11). Le taux d’infections maternofœtales etait de 1,4 % dans le groupe I contre 2,7 % dans le groupe II (p = 0,56). Conclusion L’administration endocervicale repetee toutes les six heures dans la maturation du col en vue d’un declenchement artificiel du travail a terme permet un taux d’accouchements plus important dans les premieres 24 heures sans majoration du taux de cesariennes, ni des effets secondaires ou de la morbidite maternofœtale par rapport au regime toutes les 12 heures.
Databáze: OpenAIRE