| Popis: |
Resume Introduction L’etude Epigram a ete realisee en 2012 a la demande de la Haute Autorite de sante afin d’evaluer la prescription, l’utilisation et la tolerance de Grazax® indique dans la prise en charge de la rhinoconjonctivite allergique (RCA) aux pollens de graminees dans les conditions reelles d’utilisation. Methode Etude pharmacoepidemiologique observationnelle, prospective, chez des patients (enfants et adultes) inclus lors de la 1re prescription de Grazax® et suivis jusqu’en fin de saison pollinique. Resultats Quatre-vingt-sept investigateurs (49 allergologues exclusifs et 38 medecins d’autres specialites) ont inclus 504 patients, de genre masculin pour 56,5 % (n = 285), âges en moyenne de 27 ans (± 14,4) dont 35 % avaient moins de 18 ans. 454 patients (90 %) ont eu un suivi complet. Cinq cents trois patients (99,8 %) avaient une RCA severe, genante (99,6 %), perturbant le sommeil (54 %), les activites personnelles (69 %) ou professionnelles (60 %), durant plus de 4 semaines (94 %). La RCA etait confirmee (Prick test ou dosage des IgE) dans 98 % des cas (n = 484). Un asthme etait associe chez 168 patients (33 %), et controle pour 89 % d’entre eux. Grazax® a ete prescrit 80 jours en moyenne (± 29,3) avant la date prevue d’exposition aux pollens ; 11 % des patients (n = 57) ont commence plus tardivement ( Conclusion Epigram temoigne d’un bon respect de l’AMM de Grazax® : qualification des prescripteurs, selection des patients (RCA severe, symptomes genants, asthme controle) et surveillance de la 1re prise. Le delai moyen entre le debut de traitement et la pollinisation etait globalement conforme. Les ecarts peuvent s’expliquer par des consultations tardives de patients genes. La tolerance au traitement a ete satisfaisante en vie reelle. |
Full Text from ScienceDirect