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Objectif Cette etude randomisee de 24 semaines evalue l’analogue de la somatostatine multirecepteur pasireotide LP versus octreotide LP/lanreotide Autogel chez des patients acromegales non controles. Patients et methode Patient eligible : ≥ 18 ans, taux de GH moyen ≥ 2,5 μg/L et taux d’IGF-1 > 1,3×LSN ayant recu octreotide LP 30 mg ou lanreotide Autogel 120 mg en monotherapie depuis ≥ 6 mois. Patients randomises : en double-aveugle pasireotide LP 40 mg ou 60 mg versus maintien d’octreotide LP/lanreotide Autogel en ouvert (controle actif). Critere principal : proportion de patients avec un controle biologique (GH Resultats Cent quatre-vingt-dix-huit patients ont ete randomises : pasireotide LP 40 mg (n = 65), 60 mg (n = 65), controle actif (n = 68). Plus de patients ont significativement obtenu un controle biologique (15,4 % et 20,0 % vs 0 % ; p = 0,0006 et p 25 % (18,5 % et 10,8 % vs 1,5 %) avec pasireotide LP 40 mg et 60 mg compare au groupe controle actif. Le profil de tolerance de pasireotide LP 40 mg et 60 mg etait similaire a celui du groupe controle actif, a l’exception des troubles glycemiques. Les evenements indesirables les plus frequents etaient hyperglycemie (33,3 %, 30,6 % et 13,6 %), diabete (20,6 %, 25,8 % et 7,6 %) et diarrhee (15,9 %, 19,4 % et 4,5 %). Discussion Pasireotide LP montre une efficacite superieure par rapport a la poursuite d’un traitement avec octreotide LP/lanreotide Autogel chez des patients ayant une acromegalie insuffisamment controlee. |
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