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Resume Contexte Les connaissances sur la tolerance des medicaments chez l’enfant sont limitees. L’etude des notifications spontanees d’effets indesirables (EI) peut etre une source d’information importante. Objectif Decrire chez l’enfant de 0 a 17 ans inclus, les caracteristiques des notifications d’EI medicamenteux communiques au centre de pharmacovigilance de Saint-Etienne de 2004 a 2013. Methode Cette etude descriptive retrospective a ete realisee a partir des notifications d’EI medicamenteux, classes selon des criteres d’âge, de sexe, de gravite, d’organe atteint (classification par systeme organe classe) et de molecule incriminee (classification anatomique, therapeutique et chimique des medicaments). Resultats Trois cent soixante-et-onze notifications ont ete analysees. Le sex-ratio etait de 1. Les cas graves representaient 36 % des cas dont 73 % avaient entraine une hospitalisation ou une prolongation d’hospitalisation. Les EI les plus frequents avaient ete d’ordre cutane (21,1 %), infectieux (13,5 %) et generaux (11,5 %). Les classes therapeutiques les plus impliquees avaient ete les agents anti-infectieux a usage systemique (38,7 %), principalement les vaccins et les antibiotiques, mais egalement les therapeutiques antineoplasiques et immunomodulatrices (19,2 %) et les medicaments agissant sur le systeme nerveux (12,5 %). Conclusion L’analyse des notifications d’EI medicamenteux est une source d’information importante et sous-exploitee en pediatrie. Ces donnees confortent celles des bases europeennes de declaration spontanee. La part preponderante des anti-infectieux, dont les antibiotiques, pose la question du bon usage de cette classe dans cette population. Des etudes de plus grande envergure ciblees sur des molecules a risque permettraient d’ameliorer les connaissances et la securite d’utilisation des medicaments chez l’enfant. |
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