Technische, operative und regulatorische Aspekte für die Nutzung der digitalen und rechnergestützten Pathologie

Autor: Jochen K. Lennerz, Markus D. Herrmann
Rok vydání: 2020
Předmět:
Zdroj: Der Pathologe. 41:103-110
ISSN: 1432-1963
0172-8113
Popis: Innovative Informationstechnologien eroffnen neue Moglichkeiten fur die Diagnostik und versprechen eine verbesserte Patientenversorgung. Die Einbindung daten- und rechenintensiver Verfahren in die Diagnostik birgt jedoch auch Gefahren und stellt Pathologen vor erhebliche Herausforderungen. Unter Berucksichtigung technischer, operativer und regulatorischer Aspekte stellen wir einen gesamtheitlichen, systematischen Ansatz fur die klinische Nutzung der digitalen und rechnergestutzten Pathologie vor. Wir erortern Herausforderungen fur die Umsetzung von rechengestutzten diagnostischen Verfahren und analysieren regulatorische Rahmenbedingungen fur die risikobasierte Bewertung und Uberwachung von In-vitro-Diagnostika in Form von Software. Unter Einsatz der regulatorischen Wissenschaft erarbeiten wir einen Ansatz fur die Optimierung von digitalen Arbeitsablaufen in der Pathologie. Daten- und rechenintensive Arbeitsablaufe in der digitalen Pathologie sind komplex und erfordern die Auseinandersetzung mit Informationstechnologien und den damit im Zusammenhang stehenden regulatorischen Anforderungen. Um die Nutzung rechnergestutzter Diagnostik voranzutreiben, grundeten wir eine fachubergreifende Interessensgemeinschaft (Allianz), die in enger Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Experten- und Interessensgruppen an Projekten fur die vorwettbewerbliche Entwicklung von Standards fur rechnergestutzte Arbeitsablaufe arbeitet. Die Einbeziehung unterschiedlicher Interessensvertreter und Abstimmung technischer, operativer und regulatorischer Aspekte ist notig, um die Balance zwischen Fortschritt und Sicherheit in der Diagnostik zu wahren und Innovationen schnell und sicher der Patientenversorgung zuganglich zu machen.
Databáze: OpenAIRE
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