| Popis: |
NETTER-1 est une etude de phase III, multicentrique internationale, stratifiee, ouverte, randomisee, evaluant une radiotherapie interne vectorisee (RIV) par 177 Lu-Dotatate chez les patients porteurs de TNE de l’intestin moyen de grade 1–2 inoperables, exprimant les recepteurs de la somatostatine de sous-type-2, progressive selon les criteres RECIST sous traitement par octreotide LAR30 mg/28 jours. Les patients etaient randomises entre RIV par 177 Lu-Dotatate associee a octreotide LAR30 mg/28 jours vs octreotide LAR60 mg/28 jours. Jusqu’en fevrier 2015, 230 patients ont ete inclus dans 35 centres europeens et 15 centres aux Etats-Unis. Au moment de l’analyse statistique, la survie sans progression (SSP) mediane, critere principal, n’etait pas atteinte pour le bras 177 Lu-Dotatate et etait de 8,4 mois pour le bras octreotide LAR60 mg [IC95 % : 5,8–11,0 mois], p Hazard Ratio de 0,21 [IC 95 % : 0,13–0,34]. Le nombre de progressions tumorales ou de deces etait de 23 dans le bras 177 Lu-Dotatate et de 67 dans le bras octreotide LAR60 mg. Le taux de reponses objectives etait superieur dans le bras RIV (19 % vs 3 %, p NETTER-1, premiere etude de phase III randomisee evaluant l’efficacite de la RIV, confirme l’efficacite du 177 Lu-Dotatate dans le traitement des TNE intestinales progressives sous octreotide LAR. La RIV par 177 Lu-Dotatate allonge de facon statistiquement significative la SSP des patients, presente un profil de toxicite acceptable et devrait s’inscrire dans le panel des options therapeutiques pour les TNE intestinales exprimant les recepteurs a la somatostatine. |
Full Text from ScienceDirect