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La amiodarona es un medicamento anti arrítmico que se usa como profilaxis después de un infarto agudo de miocardio (IM) y en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). Este estudio tiene como objetivo reevaluar los beneficios y daños clínicos de la amiodarona en pacientes con IM y CHF, según los datos del estudio Amiodarone Trials Meta-Analysis Investigators (ATMAI). Con este objetivo, realizamos un nuevo análisis de ATMAI donde dos autores extrajeron la información de los ensayos incluidos de forma independiente; y otros dos autores comprobaron la veracidad de la información. De los 13 ensayos incluidos (6553 pacientes), ocho ensayos (5101 pacientes) se realizaron en pacientes con IM y cinco ensayos (1452 pacientes) se realizaron en pacientes con ICC. En general, la evidencia fue de baja a modesta, para todos los resultados debido al sesgo (principalmente selección y deserción) y la imprecisión. Para los pacientes con IM, la amiodarona mostró un mayor riesgo de efectos secundarios (RR 1,72; IC del 95%: 1,32 a 2,25 I2: 74%) sin beneficio alguno en la disminución del riesgo de mortalidad por todas las causas (RR 0,87; IC del 95%: 0,69 a 1,1 I2: 40%) en comparación con el placebo o ningún tratamiento. La amiodarona, sin embargo, se asoció con un menor riesgo de mortalidad cardíaca (RR 0,83; IC del 95%: 0,7 a 0,99 I2: 0%) en comparación con placebo o ningún tratamiento. Para los pacientes con ICC, no hubo diferencias entre la amiodarona y el placebo o ningún tratamiento, con respecto a la mortalidad por todas las causas (RR0,86; IC del 95%: 0,71 a 1,04 I2: 26%) y la mortalidad cardíaca (RR 0,82; IC del 95%: 0,64 a 1,04 I2 : 24%). Por tanto, nuestros resultados no apoyan las conclusiones de ATMAI con respecto al efecto beneficioso de la amiodarona en la disminución de la mortalidad en pacientes con IM o ICC. La amiodarona se asoció más bien, con un alto riesgo de eventos adversos en personas con IM. El análisis secuencial de ensayos mostró que no se necesitan más ensayos. |
