Instillations endovésicale du hyaluronate de sodium à haut poids moléculaire dans le traitement de la cystite radique : une étude prospective multicentrique

Autor: Christian Saussine, Y. Rouscoff, A. Cherasse, J. Graziana, C. Clement, S. Ducrocq, Marc Fourmarier, Y. Bentaleb, Bastien Gondran-Tellier, Michael Baboudjian
Rok vydání: 2021
Předmět:
Zdroj: Progrès en Urologie. 31:852-853
ISSN: 1166-7087
DOI: 10.1016/j.purol.2021.08.175
Popis: Objectifs Certaines options therapeutiques sont disponibles dans le traitement de la cystite radique. L’Oxygenotherapie Hyperbare (OHB) est l’option la plus etudiee mais le traitement est couteux, peu accessible, 30 a 40 seances sont necessaires et des recidives restent observees. L’objectif etait d’evaluer l’efficacite et la tolerance des instillations endovesicale de Hyaluronate de Sodium a haut poids moleculaire (HA) dans le traitement de la cystite radique. Methodes Etude prospective conduite dans huit centres francais entre avril 2020 et mars 2021. Le traitement consistait en une instillation endovesicale hebdomadaire pendant 6 semaines consecutives (V1 a V6) de HA (80 mg/50 mL) (INSTYLAN). Les resultats, compares a l’inclusion (V1), ont ete evalues 1 semaine (V7) et 4 semaines (V8) apres la derniere instillation. Le critere de jugement principal etait la douleur vesicale evaluee par un Questionnaire standardise (Echelle Verbale). Les criteres de jugement secondaires etaient l’effet sur l’hematurie, la frequence mictionnelle et l’impact de l’urgenturie sur la qualite de vie (QdV). Les evenements indesirables (EI) ont ete reportes selon la classification CTCAE version 3.0. Resultats Au total, 30 patients ont ete inclus. L’âge moyen etait de 75 ans (± 2,8) et 29 (96 %) des 30 patients inclus etaient de sexe masculin. En analyse en Intention-de-Traiter, une reduction significative de l’intensite de la douleur (−45,59 %, p Fig. 1 ). Le traitement par instillation endovesicale a ete bien tolere. Deux EI lies au traitement (6,6 %) ont ete rapportes et correspondaient a deux cas d’hematurie de grade 1. Aucun EI grave n’a ete enregistre. Conclusion Dans une etude pilote, prospective et multicentrique, nous rapportons que le traitement de la cystite radique par instillation endovesicale de HA est efficace et bien tolere. Le traitement par INSTYLAN ne necessite aucun plateau technique specialise et pourrait etre une alternative prometteuse a l’OHB. De futures etudes comparatives sont necessaires pour evaluer les resultats a long terme.
Databáze: OpenAIRE