Determination of the critical parameters of the technological process control for pessaries with acyclovir and essential oils during industrial production

Autor: Yu. V. Levachkova, V. M. Chushenko, O. M. Litvinova
Rok vydání: 2017
Předmět:
Zdroj: Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â. 3:59-64
ISSN: 2518-1564
2413-6085
DOI: 10.24959/sphhcj.17.97
Popis: Мета: визначення критичних параметрів контролю технологічних стадій на прикладі технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків»; встановлення відповідних критичних меж при упровадженні цієї технології у промислове виробництво, що дозволить одержати якісні, ефективні, безпечні та доступні лікі для лікування генітального герпесу. Матеріали та методи. Песарії з ацикловіром і ефірними оліями виготовляли на промисловому підприємстві «Лекхім-Харків». Активні фармацевтичні інгредієнти та допоміжні речовини, які були використанні в технології песаріїв із ацикловіром і ефірними оліями, відповідали вимогам ДФУ. Результати дослідження. Встановлено критичні параметри контролю в процесі масштабування технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків». Проведені дослідження покладено в основу документа «Фармацевтична розробка», що значно прискорить упровадження песаріїв у промислове виробництво. Висновки. Результати проведених досліджень можуть бути використані при упровадженні технології песаріїв у промислове виробництво, що значно підвищить якість лікарського засобу.
Databáze: OpenAIRE