Des essais randomisés contrôlés aux études observationnelles. Apports, limites et leçons. Réflexions à propos de l’étude ODYSSEE

Autor: S. Dejager, Serge Halimi
Rok vydání: 2016
Předmět:
Zdroj: Médecine des Maladies Métaboliques. 10:732-740
ISSN: 1957-2557
DOI: 10.1016/s1957-2557(16)30212-7
Popis: Resume Les essais controles randomises sont consideres comme l’etalon-or dans la hierarchie des modeles de recherche pour evaluer l’efficacite et l’innocuite d’une intervention therapeutique. Ils ont longtemps ete consideres comme seul fondement de la medecine par les preuves ( evidence-based medicine, EBM). Toutefois, leurs resultats peuvent avoir une portee et une applicabilite limitees aux patients en milieu clinique controle, protege. Des etudes observationnelles utilisant de grandes bases de donnees de differents systemes de soins peuvent completer les resultats des essais controles randomises en evaluant l’efficacite du traitement chez les patients rencontres dans la pratique clinique quotidienne. Les resultats de ces etudes peuvent elargir les resultats des essais controles randomises en raison de l’utilisation des populations plus larges et plus diversifiees, de patients presentant des comorbidites communes et observees sur de plus longues periodes de suivi. En outre, des etudes d’observation bien concues peuvent identifier les differences cliniquement importantes entre plusieurs options therapeutiques, et enrichir - ou corriger - nos connaissances sur l’efficacite et la securite des medicaments a long terme.
Databáze: OpenAIRE