Comité de Protection des Personnes

Autor: Nathalie Brion, Jean-Paul Demarez, Chantal Belorgey, P. Amiel, F. Berger, C. Bernaud, N. Best, I. Brindel, F. Chapuis, M. Couderc, S. Courcier Duplantier, F. De Crémiers, A. Deneulin, V. Diebolt, T. Dupin Spriet, C. Funck Brentano, J. Genève, C. Guérin, A. Guillardeau Jaillon, S. Hansel, S. Hilaly, P. Lechat, F. Lemaire, F. Loeb, G. Loeb, A. Mijonnet, J. Moret Bailly, C. Nourissier, C. Oréfice, J.-M. Laurent Vo, Y. Plétan, T. Roche, P. Sassano, C. Sibenaler, B. White Gay
Rok vydání: 2005
Předmět:
Zdroj: Therapies. 60:319-328
ISSN: 0040-5957
DOI: 10.2515/therapie:2005045
Popis: Resume La transposition de la directive 2001/20/CE relative aux bonnes pratiques cliniques dans la conduite des essais de medicaments a usage humain a necessite la modification de certaines dispositions du droit francais en matiere de protection des personnes se pretant a des recherches biomedicales, notamment celles relatives aux conditions d’autorisation des recherches biomedicales. Le regime declaratif a l’autorite competente anterieur devient un regime d’autorisation prealable, et l’avis prealable d’un comite de protection a desormais la necessite d’etre expressement favorable pour que l’essai soit mis en œuvre. Des propositions sont formulees par cette table ronde afin de favoriser la stabilite et le professionnalisme des Comites de Protection des Personnes (CPP).
Databáze: OpenAIRE