Validação de métodos analíticos na quantificação de comprimidos de Captopril - comparação de metodologias para um programa de garantia de qualidade - DOI: 10.4025/actascihealthsci.v26i2.1590 Validation of analytical methods for quantifying captopril in tablets – a comparison of methodologies for a quality control program - DOI: 10.4025/actascihealthsci.v26i2.1590
| Autor: | Graciette Matioli, Willy Arno Sommer, Sóstenes Rosa Valentini |
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| Jazyk: | angličtina |
| Rok vydání: | 2004 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Acta Scientiarum. Health Sciences, Vol 26, Iss 2, Pp 357-364 (2004) |
| ISSN: | 1807-8648 1679-9291 |
| Popis: | Atualmente, quando todos os caminhos levam à busca da qualidade total, torna-se indispensável conhecer perfeitamente cada fase de um processo produtivo. Neste caso, a validação é a ferramenta adequada para garantir a confiabilidade de instalação de um processo produtivo, de equipamento e, inclusive, da metodologia analítica. Dessa forma, o presente trabalho teve por objetivo analisar os principais aspectos da validação de métodos analíticos na quantificação do captopril. Foi realizada a validação e a comparação dos seguintes métodos: titulométrico por óxido-redução, espectrofotométrico por Folin-Ciocalteau e cromatográfico por cromatografia líquida de alta eficiência - CLAE. Os atributos de exatidão, precisão, linearidade, especificidade e robustez foram estudados para cada metodologia. Os resultados obtidos demonstraram que o método cromatográfico foi o mais adequado para as análises dos comprimidos de Captopril 25 mg, enquanto que os métodos espectrofotométrico e titulométrico demonstraram valores que satisfazem os critérios de aceitação, porém, com maior variabilidade e menor sensibilidade.Nowadays, when all approaches lead to the search for total quality, a thorough knowledge of every stage of a production process is vital. Validation is an appropriate tool to guarantee the reliabilities of: productive process installation, equipment and also analytical methodology. The aim of the present study was to analyze the main aspects of analytical methods validation for quantifying captopril. Validation and comparison of the following methods were carried out: titrimetric for oxide-reduction, spectrophotometry for Folin-Ciocalteau and high-efficiency liquid chromatography - HPLC. The attributes of accuracy, precision, linearity, specificity and robustness were studied for each methodology. The results show that the chromatographic method was the most suitable for Captopril 25 mg tablets evaluation, while the spectrophotometric method and the titrimetric method showed values that satisfied the acceptance criteria, although with higher variability and lower sensitivity. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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