Effects of Abexol® (beeswax alcohols) in patients with gastric symptoms

Autor: Julio César Fernández-Travieso, Iván Rodríguez-Cortina, José Illnait-Ferrer, Lilia Fernández-Dorta, Rosa Mas-Ferreiro, Yohaní Pérez-Guerra, Rafael Gámez-Menéndez, Meilis Mesa-Angarica, Sonia Jiménez-Despaigne, Sarahí Mendoza-Castaño, Dalmer Ruiz-Mas
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2012
Předmět:
Zdroj: Revista CENIC. Ciencias Biológicas, Vol 43, Iss 1, Pp 9-16 (2012)
ISSN: 2221-2450
0253-5688
Popis: Estudios experimentales y clínicos han demostrado que el tratamiento oral con Abexol® (previamente D-002), mezcla de seis alcoholes alifáticos superiores purificada de la cera de abejas, produce efectos gastroprotectores y antioxidantes. Bajos niveles plasmáticos de vitamina C han sido reportados en sujetos que sufren de gastritis crónica con respecto a voluntarios sanos. El presente estudio aleatorizado, a doble ciegas, controlado con placebo tuvo como objetivo investigar los efectos del Abexol® en sujetos con síntomas habituales de gastritis, así como investigar también sus efectos sobre los niveles plasmáticos de vitamina C. En la consulta 2 (inclusión) 45 hombres y mujeres (edad media: 67 años) elegibles recibieron aleatoriamente Abexol® (50 mg) o placebo, dos tabletas/d durante seis semanas. Después de tres semanas de tratamiento la dosis fue titulada a tres tabletas diarias en los casos que no mejoraron los síntomas. Los síntomas fueron evaluados a través de la Escala de Gradación de Síntomas Gastrointestinales [Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)] y la percepción de salud a través de un sistema de tres puntajes. La variable primaria de eficacia fue obtener una reducción significativa del puntaje GSRS total comparado con el placebo, mientras que la reducción de los distintos dominios de la encuesta y la mejoría de la percepción de salud fueron variables secundarias y el aumento de los niveles plasmáticos de vitamina C fue una variable colateral. En el grupo placebo no se produjeron cambios significativos. Tras seis semanas de tratamiento, el Abexol® redujo significativamente el puntaje total GSRS con respecto al nivel basal y al grupo placebo (80,2 % diferencia vs. placebo), reducción que fue significativa desde el control intermedio (tres semanas de tratamiento). Al final del estudio, la frecuencia de sujetos tratados con Abexol® que reportaron una mejoría en su percepción de salud (21/21, 100 %) fue significativamente mayor que en el grupo placebo (0/24, 0 %). Ningún sujeto tratado con Abexol® (0/21, 0 %), en comparación con 24/24 (100 %) y 23/24 (95,8 %) del grupo placebo, requirió titulación de la dosis ni consumo de antiácidos, respectivamente (p < 0.0001 para ambas comparaciones). El Abexol® no afectó los indicadores físicos o de laboratorio, con excepción de un aumento significativo de los niveles de vitamina C, con relación al grupo placebo. El Abexol® fue bien tolerado, ningún sujeto abandonó el ensayo y solo tres del grupo placebo reportaron EA durante el estudio. En conclusión, este estudio demostró que el Abexol® (100 mg/d) administrado durante seis semanas mejoró los síntomas en sujetos con padecimientos gastrointestinales habituales, ya que redujo el puntaje total de la escala GSRS, mejoró la percepción de salud y redujo el consumo de antiácidos con respecto al placebo. Además, el Abexol® también produjo un aumento significativo de los niveles plasmáticos de vitamina C.
Databáze: OpenAIRE
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