Validación del método analítico para el estudio de estabilidad del inyectable de clonazepam 1 mg/mL Validationof the analytical method for the stability study of clonazepam injection 1 mg/mL
| Autor: | Caridad M García Peña, Zenia Pardo Ruiz, Leonid Torres Amaro, Adriana Muñoz Cernada, Dianelys Fernández Mena, Vivian Martínez Espinosa |
|---|---|
| Jazyk: | Spanish; Castilian |
| Rok vydání: | 2004 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Revista Cubana de Farmacia, Vol 38, Iss 2, Pp 1-1 (2004) |
| ISSN: | 1561-2988 0034-7515 |
| Popis: | Se validó el método analítico desarrollado para el estudio de estabilidad en la cuantificación de clonazepam inyectable 1 mg/mL por cromatografía líquida de alta resolusión con detección ultravioleta a 310 nm. La curva de calibración se realizó en el rango de 20,8 a 43,2 µg/mL, la cual fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,99624; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,6 % en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran´(G) y Student´s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad se comportó igual a 0,69 % para 10 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método se cosidera específico, lineal, preciso y exacto.The analytical method developed by the stability study in the quantification of injectable clonazepam 1 mg/mL was validated by high resolution liquid chromatography with ultraviolet detection at 310 nm. The calibatrion curve was performed in the range from 20.8 to 43.2 mug/mL, which was lineal, with a correlation coefficient equal to 0.99624. The statistical test for the interval and the slope was considered as non significant. It was attained a recovery of 99,6 % in the studied concentration range. Cochran (G) and Student's (t) tests were not important. The variation coefficient in the repeatability study was equal to 0.69 % for 10 tested replicas, whereas Fischer and Student's tests were not significant in the analysis of intermediate precision. The method was considered specific, lineal, accurate and exact. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|