Bothrops bites in Colombia: a multicenter study on the efficacy and safety of Antivipmyn-Tri®, a polyvalent antivenom produced in Mexico Accidente bothrópico en Colombia: estudio multicéntrico de la eficacia y seguridad de Antivipmyn-Tri®, un antiveneno polivalente producido en México

Autor: María Eugenia Espinal Saldarriaga, Hernán Darío Peláez Agudelo, Oscar Fernando Jaramillo Delgado, Juan Manuel Camargo Ballestas, Natalia Ospina Bedoya, Diana María Macías Prada, John Jairo Londoño Guerra, Adriana del Socorro Aguirre Agudelo, María Vialó García Castañeda, Tania Isabel Ruiz Zabaleta, Elkín Aicardo Córdoba Julio, Ana Berta Arrieta Vides, Nectty Lorena Conrado Chaverra, Coriolano Eugenio Ramírez Giraldo, Carlos Arturo Marín Restrepo, Shirley Ayala Audiber, Manuel Fernández Ceballos, Carlos Iván Delgado Figueroa, Verónica Rodríguez Rivera, Isabel Cristina Vásquez Vélez, Abel Díaz Cadavid, Juan Carlos Quintana Castillo, María Fabiola Toro Castaño, María Jacqueline Barona Acevedo, Juan José Silva Haad, Rafael Otero Patiño
Jazyk: Spanish; Castilian
Rok vydání: 2007
Předmět:
Zdroj: Iatreia, Vol 20, Iss 3, Pp 244-262 (2007)
ISSN: 2011-7965
0121-0793
Popis: Introduction: Colombia is a country with two whole IgG antivenom producers, but the expectancy of all the market are not fulfilled by different technical reasons. Objectives: To evaluate the efficacy and safety of a F(ab´)2 polyvalent antivenom produced in Mexico and of a new dosage regimen for Bothrops bites in Colombia. Methods: A clinical trial, including serum venom and antivenom measurements (ELISA), was performed during 9 months in 53 patients. Results: forty four patients were bitten by Bothrops asper in Antioquia and Chocó and 9 by B. atrox in Amazonas; on admission, all of them had nonclottable blood, 30 (56.6%) presented local and 24 (45.3%) systemic bleeding. The final envenoming grade was mild in 13 (24.5%), moderate in 30 (56.6%) and severe in 10 patients (18.9%). At the antivenom doses used in this study (5 vials for mild / moderate and 10 for severe envenoming), Antivipmyn Triwas 100% efficient to decrease significantly serum venom concentrations within the first treatment hour, and to stop local and systemic bleeding within 6-12 hours, 96.2% efficient to restore blood coagulation within 24 hours and 100% within 48 hours. Two patients (3.8%) had recurrence of coagulopathy without bleeding, and there were 12 recurrences of antigenaemia without clinical relevance. Ten (18.9%) patients suffered early mild adverse reactions to fabotherapy. There were no deaths and four patients (7.5%) presented sequelae. Conclusion: at the doses used in this study, Antivipmyn Tri® was efficient and safe for the treatment of Bothrops bites in Colombia. Introducción: Colombia es un país con dos productores de antivenenos de IgG, pero hay un mercado insatisfecho por diferentes razones técnicas. Objetivos: evaluar la eficacia y la seguridad de un antiveneno F(ab´)2 polivalente (Antivipmyn-Tri®) producido en México, y un nuevo esquema de dosis en accidente bothrópico en Colombia. Métodos: se realizaron durante 9 meses un ensayo clínico-terapéutico y cuantificaciones de veneno y antiveneno sérico (ELISA) en 53 pacientes. Resultados: cuarenta y cuatro pacientes fueron mordidos por Bothrops asper en Antioquia y Chocó y 9 por B. atrox en Amazonas; todos tenían sangre incoagulable al ingreso, 30 (56,6%) con sangrado local y 24 (45,3%) con sangrado sistémico. El grado final de envenenamiento fue leve en 13 (24,5%), moderado en 30 (56,6%) y grave en 10 pacientes (18,9%). A las dosis recomendadas de 5 frascos para los casos leves o moderados y 10 para los graves, Antivipmyn-Tri® fue 100% eficaz para disminuir significativamente las concentraciones séricas de veneno en la primera hora de tratamiento y para detener el sangrado en las primeras 6-12 horas, 96,2% eficaz para normalizar la coagulación en 24 horas y 100% en 48 horas. Hubo 2 casos (3,8%) de recurrencia de coagulopatía sin sangrado y 12 recurrencias de antigenemia sin implicaciones clínicas. Diez pacientes (18,9%) presentaron reacciones tempranas adversas (leves) a la faboterapia. No hubo muertes, y cuatro pacientes (7,5%) tuvieron secuelas. Conclusión: a las dosis utilizadas en este estudio, Antivipmyn-Tri® fue eficaz y seguro para el tratamiento del envenenamiento bothrópico en Colombia.
Databáze: OpenAIRE
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