Avaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite atópica em pacientes pediátricos

Autor: Gontijo, Bernardo, Duarte, Ida A. Gomes, Sittart, José Alexandre de Souza, Pires, Mario Cezar, Takaoka, Roberto, Cestari, Silmara da Costa P., Cestari, Tania Ferreira, Aun, Wilson Tartuce, Oliveira, Zilda Najjar P. de, La Scala, Cintia S. Kurokawa
Jazyk: portugalština
Rok vydání: 2008
Předmět:
Zdroj: Repositório Institucional da UFRGS
Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron:UFRGS
Anais Brasileiros de Dermatologia v.83 n.6 2008
Anais brasileiros de dermatologia
Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD)
instacron:SBD
Anais Brasileiros de Dermatologia, Volume: 83, Issue: 6, Pages: 511-519, Published: DEC 2008
Popis: FUNDAMENTOS – Tacrolimo pomada é eficaz no tratamento da dermatite atópica. OBJETIVOS – Avaliar a eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% (Protopic®) no tratamento de pacientes pediátricos com dermatite atópica. MÉTODOS – Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo. Incluídos 174 pacientes (dois a 10 anos) com dermatite atópica. Utilizou-se tacrolimo duas vezes ao dia, por seis semanas. O critério primário de eficácia foi a melhora clínica > a 90% avaliada pelo médico (Escala de Avaliação Global da Resposta Clínica). Outros critérios de eficácia foram a redução no índice de área e gravidade do eczema (EASI), a redução do percentual de superfície corporal afetada (%BSA) e a avaliação do prurido pelo paciente (escala analógica visual). Segurança foi avaliada pela ocorrência de eventos adversos relatados pelos pais e pacientes ou pelos investigadores. RESULTADOS – Trinta e três por cento dos pacientes apresentaram melhora clínica >90%. Quando avaliado o escore EASI, houve redução de 45,5% (primeira semana) e 61,8% (sexta semana) quando comparado com o basal (p 90% assessed by the physician (Clinical Response Global Evaluation Scale). Other efficacy criteria included reduction of the Eczema Area Severity Index (EASI), decrease of the affected body surface area (%BSA) and evaluation of the itching by the patients or their guardians (visual analogical scale). Safety was evaluated by adverse events reported by patients and/or guardians or by investigators. RESULTS: Thirty-three percent of patients showed clinical improvement >90%. 45.5% of patients (1st week) decreased EASI and 61.8% (6th week) (p
Databáze: OpenAIRE
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