The reality of pediatric clinical trials - a pharmacokinetic view
| Autor: | Santos, Marta Roque dos |
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| Přispěvatelé: | Fortuna, Ana Cristina Bairrada |
| Jazyk: | portugalština |
| Rok vydání: | 2019 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP) instacron:RCAAP |
| Popis: | Dissertação de Mestrado em Farmacologia Aplicada apresentada à Faculdade de Farmácia Os doentes pediátricos constituem uma população especial face às diferenças anatomofisiológicas e orgânicas que apresentam em relação aos adultos, promovendo-lhes um elevado grau de vulnerabilidade e de heterogeneidade inter- e intra-individual. O seu grau de maturação orgânica determina a farmacocinética dos fármacos, efeito farmacológico e consequentemente o regime posológico a instituir. Atualmente, a farmacoterapia pediátrica é caracterizada por uma reduzida evidência ao nível da eficácia e da segurança dos fármacos administrados e o aumento da prescrição e da utilização de fármacos off label. Uma melhor compreensão e conhecimento do papel da ontogenia na ação e na disposição dos fármacos contribui para uma farmacoterapia mais segura e eficaz. A informação clínica relativamente aos perfis farmacocinéticos de muitos fármacos em doentes pediátricos é ainda insuficiente para definir o regime posológico mais adequado a cada doente. Este facto resulta maioritariamente da diversidade de limitações práticas e éticas exigidas pelas diferentes autoridades reguladoras do medicamento de forma a garantir o bem-estar do indivíduo. Neste contexto, a presente dissertação teve como objetivo analisar as metodologias aplicadas em ensaios clínicos pediátricos realizados com o objetivo de avaliar a farmacocinética e biodisponibilidade de novos fármacos. Por outro lado, teve como objetivo avaliar a influência das características das várias subpopulações pediátricas sobre a metodologia implementada na prática e o impacto na farmacocinética dos fármacos. Para tal, recorreram-se a plataformas de registo e de base de dados de ensaios clínicos, aplicando os critérios PRISMA na sua seleção. Do total de 367 ensaios clínicos incluídos, foram analisados 205, tendo-se verificado que os fármacos citotóxicos (aproximadamente 21%) eram a classe terapêutica mais frequentemente analisada sendo que as neoplasias e as doenças infectocontagiosas constituíam as doenças estudadas mais comuns. O grupo etário dos adolescentes foi o mais frequentemente testado (20%), por oposição aos prematuros e recém-nascidos ( |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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