Terapêutica com tibolona em mulheres diabéticas na pós-menopausa: parâmetros clínicos e laboratoriais de segurança

Autor: Freitas, Ana Karla M.S.O., Freitas Jr., Reginaldo A.O., Prado, Maria Fernanda M., Azevedo, George D., Foss, Milton C., Silva-de-Sá, Marcos F., Ferriani, Rui A.
Jazyk: portugalština
Rok vydání: 2005
Předmět:
Zdroj: Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia v.49 n.3 2005
Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia
Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM)
instacron:SBEM
Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia, Volume: 49, Issue: 3, Pages: 433-440, Published: JUN 2005
Popis: OBJETIVO: determinar o perfil de segurança clínico-laboratorial da terapia com tibolona em mulheres portadoras de diabetes mellitus não-insulinodependente (DMNID). MÉTODO: estudo prospectivo, longitudinal, aberto e controlado envolvendo 24 mulheres na pós-menopausa portadoras de DMNID, tratadas seqüencialmente com placebo (6 meses) e tibolona 2,5mg/dia (6 meses). Parâmetros clínicos, antropométricos, bioquímicos, hormonais e ultra-sonográficos foram avaliados no período basal, após 6 (tempo 1) e 12 meses de acompanhamento (tempo 2). Análise estatística foi realizada utilizando-se ANOVA para medidas repetidas, com nível de significância 5%. RESULTADOS: efeitos colaterais surgiram apenas durante uso da tibolona (cefaléia e mastalgia em 8,3% e sangramento genital em 16,6%). Houve diminuição significativa dos sintomas climatéricos avaliados através do índice de Blatt-Kuperman [22,2 ± 7,1 (basal) vs. 13,6 ± 6,7 (tempo 1) vs. 3,1 ± 3,3 (tempo 2); p< 0,0001]. Após uso da tibolona, evidenciamos reduções significativas no percentual de gordura corporal, pressão arterial diastólica, níveis de transaminases, triglicerídeos e HDL-colesterol. Não houve variações significativas na pressão arterial sistólica, freqüência cardíaca, índice de massa corporal, relação cintura/quadril, glicemia de jejum, hemoglobina glicosilada, uréia, colesterol total e LDL-colesterol. A avaliação ultra-sonográfica não revelou variações significativas do volume uterino e espessura endometrial. CONCLUSÃO: o tratamento com tibolona em curto prazo mostrou bom perfil de segurança clínico-laboratorial em pacientes na pós-menopausa portadoras de DMNID. OBJECTIVE: To determine the clinical-laboratory safety profile of tibolone treatment in postmenopausal women with NIDDM. METHOD: a prospective, longitudinal, open and uncontrolled study involving 24 postmenopausal women with NIDDM sequentially treated with placebo (6 months) and 2.5mg/day tibolone (6 months). Clinical evaluation, anthropometric parameters, biochemical and hormonal measurements, and transvaginal ultrasonography were performed at baseline and after 6 (time 1) and 12 months of follow-up (time 2). Statistical analysis was performed by repeated measures analysis of variance, with the level of significance set at 5%. RESULTS: Side effects were present only during tibolone use (headache and mastalgia in 8.3% and genital bleeding in 16.6%). There was a significant reduction in the climacteric symptoms evaluated by Blatt-Kupperman index [22.2 ± 7.1 (baseline) vs. 13.6 ± 6.7 (time1) vs. 3.1 ± 3.3 (time 2); p< 0.0001]. After the tibolone use, we observed significant reductions in % body fat, diastolic arterial pressure, aminotransferases, triglycerides and HDL-cholesterol. There were no significant variations in systolic arterial pressure, heart rate, body mass index, waist to hip ratio, or in the glicemic, glicosilated hemoglobin, urea, total cholesterol and LDL-cholesterol levels. Ultrasonographic evaluation showed no significant changes in uterine volume or endometrial thickness. CONCLUSION: Short-term treatment with tibolone showed a good clinical-laboratory safety profile in postmenopausal women with NIDDM.
Databáze: OpenAIRE
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