BIOMEDICAL RESEARCH IN PSYCHIATRY AND RIGHT TO AUTONOMY OF PARTICIPANTS: COMPARATIVE REVIEW OF CROATIA AND EUROPE

Autor: Kristijan Grđan
Jazyk: chorvatština
Rok vydání: 2017
Předmět:
Zdroj: Zbornik Pravnog fakulteta Sveučilišta u Rijeci
Volume 38
Issue 3
Zbornik Pravnog Fakulteta Sveučilišta u Rijeci, Vol 38, Iss 3, Pp 1159-1159 (2017)
ISSN: 1846-8314
1330-349X
Popis: Biomedicinska istraživanja važna su za razvoj znanosti, dijagnostiku i proizvodnju novih, učinkovitih metoda liječenja, sa što manje mogućeg rizika. Njihovo provođenje na ljudima otvara brojna etička pitanja. U skladu s recentnim razvojem zaštite ljudskih prava osoba s invaliditetom, sve se češće ističe pitanje informiranog pristanka kao jedno od ključnih kada se govori o istraživanjima na tim osobama. Zamjensko davanje informiranog pristanka za osobe koje nisu pri svijesti ili iz drugoga razloga nisu sposobne dati pristanak, vezano je uz brojne kontroverze zbog opasnosti od zloupotrebe njihovih prava. Recentni međunarodni dokumenti naglašavaju pravo na autonomiju osoba s invaliditetom te traže od država napuštanje skrbničkih sustava, što je veliki izazov, posebno u psihijatriji. Svrha je ovoga istraživanja utvrditi koliko se često provode biomedicinska istraživanja lijekova u psihijatriji u Europi te provesti komparativnu analizu zakonodavstva zemalja koje najviše provode takva istraživanja. Istražena je i situacija u Hrvatskoj te je dan osvrt na učinke zabrane zamjenskog odlučivanja. Rezultati su pokazali da se najviše biomedicinskih istraživanja u psihijatriji u Europi provodi radi Alzheimerove bolesti i demencija, gdje je pitanje informiranog pristanka posebno važno. Komparativna analiza pokazuje da je zamjensko davanje informiranog pristanka dopušteno samo iznimno, u istraživanjima koja se poduzimaju u terapeutske svrhe. Dobiveni rezultati istraživanja ukazuju na mogućnosti daljnjih reformi u hrvatskom pravu.
Biomedical research is important for development of science, diagnostics and production of new, effective methods of treatment, with lowest possible risk. Biomedical research in human subjects opens number of legal and ethical issues, more often the issue of informed consent. Substitute provision of informed consent for unconscious persons or those who due to other reasons are not capable of giving consent is connected to number of controversies arising from abuse of rights. Recent international documents emphasize right to autonomy of persons with disabilities and require state parties to abolish guardianship regimes, which represents big challenges, especially in psychiatry. The purpose of this research was to determin how often psychiatric research in psychiatry is perform and to implement a comparative analysis of legislation in countries which conduct such research at most. The situation in Croatia has also been analyzed and review of effects of ban of szbstitute decision making given. The results showed that most of psychiatric biomedical research in Europe has been conducted for Altheimer’s disease and dementias, where informed consent is especially important. The comparative analysis showed that substitute informed consent is allowed in extraordinary situations, only for therapeutic purposes. Furthermore, the results direct the legislator in further possibilities of reforms in Croatian law.
Biomedizinische Forschungen sind sehr wichtig für die Entwicklung von Wissenschaft, Diagnostik und neuen effektiven Behandlungsmethoden mit möglichst wenigen Risiken. Biomedizinische Forschungen an Menschen eröffnen viele rechtliche und ethische Fragen. Hinsichtlich des Menschenrechtsschutzes von Personen mit Behinderungen wird immer öfter die Frage informierter Einwilligung erörtert. Stellvertretende Entscheidung im Namen der bewusstlosen Person oder einer zur informierten Einwilligung unfähigen Person ruft zahlreiche Kontroversen hinsichtlich des Missbrauchs ihrer Rechte vor. Die neuesten völkerrechtlichen Dokumente unterstreichen das Autonomierecht der Personen mit Behinderungen und erfordern die Aufhebung der Betreuungssysteme für Behinderte, was groβe Herausforderungen stellt, insbesondere in Psychiatrie. Der Zweck dieser Forschung ist es, festzustellen, wie oft biomedizinische Forschungen im Psychiatriebereich in Europa durchgeführt werden und eine komparative Analyse der Gesetzgebungen von Ländern, in welchen solche Forschungen am meisten betrieben werden, darzustellen. Die Situation in Kroatien wird auch analysiert und es wird ein Überblick über die Auswirkungen des Verbots stellvertretender Entscheidung im Namen der Person mit Behinderung gegeben. Die Forschungsergebnisse zeigen, dass biomedizinische Forschungen im Psychiatriebereich in Europa meistens wegen Alzheimer und Demenzkrankheiten durchgeführt werden, wo informierte Einwilligung sehr wichtig ist. Die komparative Analyse zeigt, dass informierte Einwilligung nur in Ausnahmefällen erlaubt ist, und zwar, zu therapeutischen Zwecken. Die Ergebnisse dieser Forschung sollten dazu dienen, die gesetzgebenden Organe zu weiteren Reformen im kroatischen Recht zu veranlassen.
Le ricerche biomediche sono importanti per lo sviluppo della scienza, per la diagnostica e per la creazione di nuove ed efficaci cure, che siano quanto più possibile a basso rischio. Le ricerche biomediche sui soggetti umani aprono numerose questioni giuridiche ed etiche. Con riguardo al recente sviluppo della protezione dei diritti fondamentali delle persone disabili sempre più frequentemente si solleva la questione del consenso informato. Il consenso informato sostitutivo, dato per conto delle persone che non sono coscienti o che per altra ragione non sono in grado di dare il proprio consenso, è legato a numerose discussioni a causa del pericolo di abuso dei loro diritti. Recenti atti internazionali sottolineano il diritto all’autonomia della persona disabile e richiedono agli Stati l’abbandono del sistema di tutela, il che rappresenta una grande sfida, in ispecie in campo psichiatrico. Lo scopo di questa ricerca è quello di accertare quanto spesso vengano condotte ricerche biomediche in psichiatria in Europa e di condurre un’analisi comparata mediante una rassegna della legislazione dei paesi che maggiormente portano avanti tali ricerche. E’ stata disaminata anche la situazione in Croazia, offrendo un’analisi circa gli effetti sul divieto del rilascio di consenso sostitutivo. Gli esiti hanno dimostrato che la maggiore parte delle ricerche biomediche in Europa viene condotta a causa della malattia di Alzheimer e della demenza, dove la questione del consenso informato è particolarmente importante. L’analisi comparata dimostra che il consenso informato sostitutivo è consentito soltanto in via eccezionale a fini terapeutici I risultati della ricerca indirizzano le legislazioni verso la possibilità di procedere ad ulteriori riforme nel diritto croato.
Databáze: OpenAIRE
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