| Popis: |
Aktivirani ugljen je već dugo u upotrebi kao učinkoviti adsorbens u probavnom sustavu. Ukoliko se primjeni unutar 1- 2 sata od ingestije prevelike doze lijeka ili toksične doze otrova, sprječava sistemsku apsorpciju koja često može biti štetna za zdravlje, a i smrtonosna. Izmjenom formulacije novog kontrolnog broja tableta s aktivnim ugljenom kao djelatnom tvari u Jadran Galenskom Laboratoriju rezultati sadržaja fenazona su postali neujednačeni te pokazivali veće odstupanje između dvije pripreme. Time je stvorena potreba za razvojem nove analitičke metode koja će na izmijenjenoj formulaciji pokazivati zadovoljavajuće rezultate sadržaja fenazona. Sadržaj fenazona u Carbo tabletama se temelji na izračunavanju količine vezanog antipiretika fenazona na površinu aktivnog ugljena. Propisana količina je najmanje 40, 0 mg fenazona po tableti s tim da je to 29, 6 mg fenazona na 100 mg aktivne supstancije. Prije početka rada na razvoju nove metode ispitana je vještina neiskusnog analitičara pri analizi sadržaja fenazona u Carbo tabletama, te su rezultati uspoređeni s iskusnim analitičarom kako bi dokazali reproducibilnost i izvedivost analize. U ovom radu testirana je titracija kao stara metoda za određivanje sadržaja fenazona u svrhu provjere utjecaja odbacivanja prvih 5 ml filtrata na utrošak titranta KBrO3. Zatim su uspoređeni rezultati sadržaja fenazona u Carbo tabletama dobiveni starom metodom i metodama koje su kombinirale titraciju s tretmanom u ultrazvučnom kupelji u trajanju od 5 i 10 minuta i s prethodnim mrvljenjem uzroka. Testirana je i potpuno nova metoda za određivanje sadržaja fenazona u Carbo tabletama koja uključuje očitanje količine vezanog fenazona pomoću UV-VIS spektrofotometra na valnim duljinama u rasponu 232-252 nm. Stara i nova formulacija tableta pokazuju različite rezultate na svim ispitivanim metodama. Stara formulacija pokazuje veću adsorpciju fenazona na aktivni ugljen metodom propisanom Europskom Farmakopejom (Ph. Eur.) i metodom titracije potpomognutom razbijanjem čestica 5 minutnim tretmanom u ultrazvučnoj kupelji, dok nova formulacija pokazuje bolju adsorpciju s metodom titracije potpomognutom s 10 minuta tretmanom u ultrazvučnoj kupelji i mrvljenjem tableta. Nova metoda u kojoj se količina vezanog fenazona mjeri UV-VIS spektrofotometrom pokazala se neprimjerenom za određivanje sadržaja fenazona u Carbo tabletama iz razloga što pomoćne tvari iz tablete interferiraju sa pikom fenazona te se ne može odrediti aktivnost ugljena u proizvodu. Metodu je moguće koristiti samo za mjerenje aktivnosti čistog aktivnog ugljena. |
