| Popis: |
Bakterijske infekcije su zarazne bolesti nastale djelovanjem patogenih bakterija. Unatoč velikom broju antibiotika, sve više bakterija rezistentno je na antibiotike, što zahtijeva razvoj novih metoda i principa liječenja. Svrha ovog rada je analiza prijava sumnji na nuspojave lijekova za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu (ATK J01) zaprimljenih u Hrvatsku agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u razdoblju od 1. listopada 2003. do 31. prosinca 2021. godine. Zaprimljeno je 4544 prijava koje su analizirane po godinama zaprimanja, dobi i spolu pacijenta, prijavitelju, ozbiljnosti, kriteriju ozbiljnosti, smrtnosti, sistematizaciji nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) Medicinskog rječnika za regulatorne poslove (MedDRA) te djelatnim tvarima skupine J01 koje su najčešće uzrokovale nuspojave i djelatnim tvarima koje su najčešće prijavljene uz djelatne tvari ATK J01 skupine. Od ukupnog broja svih prijava sumnji na nuspojave svih lijekova u razdoblju od 2003. do 2021. godine, 8, 5 % su prijave sumnji na nuspojave lijekova skupine J01. Najveći broj prijava zabilježen je za pacijente ženskog spola (64, 2 %) i dobnu skupinu od 18 do 44 godina (29, 7 %). Najviše slučajeva prijavljeno je od strane liječnika (45, 3 %). Najveći broj prijavljenih slučajeva nije bio ozbiljan (67, 1 %). Najveći broj nuspojava pripada SOC Poremećaji kože i potkožnog tkiva (37, 5 %) i SOC Poremećaji probavnog sustava (37, 3 %), a najčešće nuspojave bile su proljev, pruritus/svrbež, osip i mučnina. Djelatne tvari koje su najčešće uzrokovale nuspojave su: kombinacija tvari amoksicilin trihidrat i kalijev klavulanat (18, 7 %). Djelatna tvar iz druge ATK skupine koja je najčešće prijavljena uz djelatne tvari skupine J01 te koja je bila sumnjiva, stupila u interakciju ili bila u istodobnoj terapiji s lijekovima skupine J01 je pantoprazol. Analizirani podaci iz nacionalne baze nuspojava uspoređeni su s podacima iz europske i svjetske baze nuspojava lijekova i uočena je podudarnost podataka. HALMED-ov cilj jest unaprjeđenje i olakšavanje prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova te podizanje svijesti zdravstvenih djelatnika i pacijenata o važnosti istog. |
