Analyse du temps sans symptômes liés à la maladie ni toxicité : application à un essai randomisé contrôlé de phase III

Autor: Chabaud, S., Cropet, C., Anota, A., Pujade-lauraine, E., Brutto, S., Lasfargues, A., Perol, D., Ray-coquard, I.
Zdroj: Revue d Epidemiologie et de Sante Publique; May 2022, Vol. 70 Issue: 1, Number 1 Supplement 2 pS117-S118, 2p
Abstrakt: L’étude PAOLA est un essai randomisé comparatif en double aveugle de phase III chez des patientes atteintes d'un cancer avancé de l'ovaire. Cette étude a montré une amélioration significative de la survie sans progression (SSP) avec un traitement de maintenance par olaparib + bevacizumab (bras expérimental) vs bevacizumab seul (bras contrôle). Afin de pondérer les résultats d'efficacité par les effets indésirables (EIs) induits par les traitements à l’étude, il était prévu de compléter l'analyse descriptive des toxicités par une analyse longitudinale des données de tolérance par la méthode du TWIST (Time Without Symptoms and Toxicity). L'objectif de ce travail est de présenter les résultats de l'analyse du temps sans symptômes liés à la maladie ni toxicité, en considérant différentes définitions des EIs d'intérêt.
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