Rivaroxaban in der Thromboseprophylaxe bei großen Hüft- und Knieoperationen

Autor: Mouret, Patrick, Kreutz, Reinhold, Deilmann, Katrin, Dihlmann, Ariane, Holberg, Gerlind, Haas, Sylvia
Zdroj: MMW - Fortschritte der Medizin; October 2017, Vol. 159 Issue: Supplement 6 p26-33, 8p
Abstrakt: Bei vergleichbarer Behandlungssicherheit zeigte Rivaroxaban in den globalen Zulassungsstudien (RECORD I–IV) gegenüber Enoxaparin als Standardprophylaxe eine wirksamere Prävention der venösen Thromboembolie bei elektivem Hüft- und Kniegelenkersatz. Die weltweite nicht interventionelle Kohortenstudie XAMOS bestätigte diese Resultate auch in der klinischen Routine im Vergleich zu bewährten Antikoagulanzien. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban im klinischen Alltag in Deutschland sollte im Vergleich zur Standardprophylaxe bei der Prävention venöser Thromboembolien nach elektiven Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen analysiert werden. Dazu erfolgte eine Subanalyse der 2.719 in deutschen Studienzentren in XAMOS eingeschlossenen Patienten (XAMOS-DE). Von den 2.719 Patienten aus 32 Studienzentren erhielten 1.333 Rivaroxaban und 1.386 Standardprophylaxe. Die Inzidenz symptomatischer venöser thromboembolischer Ereignisse (0,9% mit Rivaroxaban vs. 1,1% mit Standardprophylaxe) und schwerer Blutungen nach RECORD- (0,5% vs. 0,9%) bzw. EMA-Kriterien (2,9% vs. 3,0%) war in beiden Gruppen ähnlich. Der größte Anteil der mit Rivaroxaban behandelten Patienten schätzte die Verträglichkeit als „sehr gut“ und die Therapie als „sehr patientenfreundlich“ ein. Die Ergebnisse aus XAMOS-DE bestätigen im klinischen Alltag das aus den Zulassungsstudien bekannte günstige Nutzen-Risiko-Verhältnis von Rivaroxaban und unterstützen die aktuellen S3-Leitlinienempfehlungen zur Thromboembolieprophylaxe mit Rivaroxaban bei elektivem Hüft- und Kniegelenkersatz. In global admission studies (RECORD I–IV) Rivaroxaban and enoxaparin as a standard prophylaxis were comparable in safety of treatment, but rivaroxaban appeared more effective in prevention of venous thromboembolism (VTE) when used in elective hip and knee replacement. The worldwide non-interventional cohort study XAMOS confirmed these results in the clinical routine compared to proven anticoagulants. Efficacy and safety of rivaroxaban was to be compared with the standard prophylaxis in the prevention of VTE after elective hip and knee replacement surgery in clinical practice in Germany. For this purpose a subanalysis of the 2,719 patients (XAMOS-DE) included in XAMOS in German study centers was performed. Out of 2,719 patients in 32 study centers 1,333 patients obtained rivaroxaban and 1,386 patients obtained standard prophylaxis. The incidence of symptomatic VTE-events (0.9% with rivaroxaban vs. 1.1% with standard prophylaxis) and severe bleeding by RECORD (0.5% vs. 0.9%) and EMA criteria (2.9 % vs. 3.0%) was similar in both groups. Most of the patients treated with rivaroxaban rated tolerability as “very good” and therapy as “very patient-friendly”. The results from XAMOS-DE confirm in clinical practice the favorable benefit-risk ratio of rivaroxaban, as well as the current S3 guidelines for thromboembolism prophylaxis with rivaroxaban in elective hip and knee replacement.
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